País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
영진약품(주)
이 약 1바이알 중/이 약 1바이알 중-용해액 1앰플(5밀리리터) 중
이 약은 쓸때 녹여서 쓰는 백색 또는 거의 백색의 분말이 든 갈색바이알로 무색투명한 용액이 든 무색투명앰플의 용해액이 첨부되어 있다.
이 약 1바이알 중,프로파세타몰염산염,EP,1,그램
1바이알+1앰플, 5바이알(1바이알x5)+5앰플(1앰플x5), 10바이알(1바이알x10)+10앰플(1앰플x10)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광밀봉용기, 1~25℃보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-11-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-14)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2007-04-24)/제품명칭변경 (2005-06-28)/제품명칭변경 (2005-04-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)
신고
1995-07-07
• • 데노간주 ( 프로파세타몰염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 쓸때 녹여서 쓰는 백색 또는 거의 백색의 분말이 든 갈색바이알로 무색투명한 용 액이 든 무색투명앰플 의 용해액이 첨부되어 있다 . • 모양 : • 업체명 : 영진약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1995-07-07 • 품목기준코드 : 199500674 • 표준코드 : 8806424001607, 8806424001614, 8806424001621 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 중 • 성분명 : 프로파세타몰염산염 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 통증이나 고열로 인하여 신속하게 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우 1. 외과 수술 후 통증 2. 발열의 단기간 치료 용법용량 ○ 성인 : 1 회 1 2 g ∼ 을 4 시간 간격으로 2 4 ∼ 회 투여한다 . 1 일 8 g 을 초과해서는 안된다 . 사용 직전 용해액으로 용해시킨후 1 2 ∼ 분내 근육주사 , 정맥주사하거나 정맥 내 점적주입한다 . 정맥내 주입의 경우 5% 포도당 주사액 또는 생리식염 주사액 125 mL 를 이용하여 15 분내에 점적 주입한다 . 일단 재구성한 제품은 2 시간 이내에 사용해야 한다 . 정맥내 주입시 불용의 파라세타몰로 가수분해될 수 있으므로 이때 점적주입병의 생성물은 투여 하지 말아야 한다 . ○ 중증 신장애 환자의 경우 ( 크레아티닌청소율이 분당 10 mL 이하 ), 투여간격을 적어도 8 시간 이 상으로 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 Leia o documento completo