나제아오디정0.1mg(라모세트론염산염)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes ativos:

Ramosetron Hydrochloride

Disponível em:

Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

Código ATC:

A04AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramosetron Hydrochloride

Dosagem:

1정 (170 mg) 중

Forma farmacêutica:

이 약은 둥근면이 엷은 적황색이고 평평한 면이 어두운 적황색으로 정상부가 편평한 반구상의 구강내붕해정이다.

Composição:

1정 (170 mg) 중,라모세트론염산염,별규,0.1,밀리그램

Unidades em pacote:

10정(PTP)/Box

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[235]최토제, 진토제

Indicações terapêuticas:

항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지

Resumo do produto:

용법용량 : 성인 : 항암제(시스플라틴 등) 투여 전 1시간 이내에 라모세트론염산염으로서 1일 1회 0.1 mg을 경구투여한다. 다만, 항암화학요법의 각 주기별로 이 약의 투여기간은 5일 이내로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. *) 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량 (40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 등)을 투여받고 있는 환자(일반적주의항 참조) 4. 이상반응 1) 이 약의 원개발국인 일본에서 허가 시까지의 임상시험에서는 278명 중 17명(6.1 %)에서, 시판 후 사용성적조사에서는 3,121명 중 214명(6.9 %)에서 임상검사치의 이상을 포함한 ...

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

1999-12-23

Características técnicas

효능효과
항암제(시스플라틴등)투여로인한구역및구토의방지
용법용량
성인:항암제(시스플라틴등)투여전1시간이내에라모세트론염산염으로서1일1회0.1mg을경구투여한
다.다만,항암화학요법의각주기별로이약의투여기간은5일이내로한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌의
섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케톤뇨증환자에는투여하지말것.
*)1일허용량제한
아스파탐함량을WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로조정(가능한한최소량사용)할것.
60kg성인:1일최대복용량2.4g
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의다른성분에과민반응을나타내는환자
2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
3.다음환자에는신중히투여할것
다른세로토닌성약물(선택적세로토닌재흡수억제제(SSRI)와세로토닌노르아드레날린재흡수억제제(SNRI)
등)을투여받고있는환자(일반적주의항참조)
4.이상반응
1)이약의원개발국인일본에서허가시까지의임상시험에서는278명중17명(6.1%)에서,시판후사용성적
조사에서는3,121명중214명(6.9%)에서임상검사치의이상을포함한이상반응이확인되었다.임상시험,시
판후조사또는자발보고에서확인된이상반응은다음과같다.
(1)중대한이상반응
①쇼크,아나필락시스유사증상(빈도불명):쇼크,아나필락시스유사증상(불쾌감,흉부불쾌감,호흡곤란,
천명,안면홍조,발적,가려움,청색증,혈압저하등)을일으키는경우가있으므로관찰을충분히하고�