País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
1 바이알 중
무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 미황색의 동결건조물로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 투명한 용액이다.
1 바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형,별규,150,유니트
1바이알 x 자사포장단위
전문의약품
[632]독소류 및 톡소이드류
밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-08-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-04)/용법용량변경 (2017-01-04)/효능효과변경 (2017-01-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-01-04)
허가
2016-05-27
• 나보타주 150 단위 ( 클로스트리디움보툴리눔독소 A 형 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 미황색의 동결건조물로서 , 생리식염수에 녹였을 때 맑 고 투명한 용액이다 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [632] 독소류 및 톡소이드류 • 허가일 : 2016-05-27 • 품목기준코드 : 201603000 • 표준코드 : 8806416063101, 8806416063118 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 클로스트리디움보툴리눔독소 A 형 • 분량 : 150 • 단위 : 유니트 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 20 세 이상 65 세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근 (corrugator muscle) 그리고 / 또는 눈살근 (procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선 2. 근육경직 : 18 세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직 용법용량 1. 미간주름 0.9% 무보존제 멸균 식염수로 150U/3.75 mL (4U/0.1 mL) 가 되도록 희석한다 . 30 게이지 주사바늘 을 사용하여 각 눈썹주름근 (corrugator muscle) 의 두 곳과 눈살근 (procerus muscle) 의 한 곳 총 5 개 부위에 0.1 mL 씩 주사하여 총 20U 을 주사한다 . 눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹 억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근 (levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다 . 안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할때는 눈 주변 상연으로부터 최소 1cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다 . 이 약 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며 , 눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해 서 주사 전 엄지 또는 검지를 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 놓는다 . 주사하는 동안 바늘은 위 Leia o documento completo