黴甲淨抗甲癬油劑 5%

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

Código ATC:

D01AE16

Forma farmacêutica:

油劑

Composição:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE (0812203810) MG

Unidades em pacote:

玻璃瓶裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

醫師藥師藥劑生指示藥品

Fabricado por:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

Área terapêutica:

amorolfine

Indicações terapêuticas:

由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。

Resumo do produto:

有效日期: 2028/02/12; 英文品名: Amoza Nail Lacquer 5%

Data de autorização:

2008-02-12

Folheto informativo - Bula

衛署藥製字第
049281
號
G-9982
醫師藥師藥劑生指示藥品
黴甲淨
抗甲癬油劑 5%
AMOZA NAIL LACQUER 5%
【藥理作用】《依文獻記載》
是一種局部抗黴菌劑。活性成分
amorolfine
屬新類別的抗黴菌化學成分，其
主要是以影響固醇的生物合成作用，改變黴菌的細胞膜而達到抑制黴菌及殺
黴菌的作用。當麥角固醇含量減少的同時，獨特的立體非平面固醇類則逐漸
積聚。
體外試驗結果，
amorolfine
的抗黴菌效用範圍甚廣，適用於：
̵
皮真菌
(Dermatophytes)
：髮癬菌屬
(
_Trichophyton_
)
、小孢子菌屬
(
_Microsporum_
)
、表皮癬菌屬
(
_Epidermophyton_
)
̵
黴菌
(Moulds)
：交鏈孢黴屬
(
_Alternaria_
)
、小帚樣黴屬
(
_Scopulariopsis_
)
、韓德
森黴屬
(
_Hendersonula_
)
̵
黑黴菌
(Dematiacea)
：枝孢菌屬
(
_Cladosporium_
)
、風沙菌屬
(
_Fonsaceae_
)
、萬
吉拉菌屬
(
_Wangiella_
)
̵
二行性真菌
(Dimorphic fungi)
：球孢子菌屬
(
_Coccidioides_
)
、組織漿菌屬
(
_Hitoplsma_
)
、孢子絲菌屬
(
_Sporothrix_
)
除了放線菌屬
(Actinomyces)
之外，一般細菌對
amorolfine
並不敏感。
此油劑中所含的
amorolfine
可穿透趾
(
指
)
甲片，因此能夠根絕在趾
(
指
)
甲床
內很難以接觸到的黴菌。此種給藥方式，活性成分的全身吸收非常低，即使
持續使用一年，血中濃度仍低於分析測試的敏感限度。
【成分】
有效成分及含量：每毫升含 AMOROLFINE HYDROCHLORIDE 55.74
毫克。
其他成分
(
賦形劑
)
：
Ammonio methacrylate copolymer, butyl acetate, ethanol
absolute, ethyl acetate, triacetin, triethyl citrate.
【用途(適應症)】
由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
【使用上注意事項】
一、有下列情形者，請勿使用：
曾因本藥成分引起過敏。
二、有下列情形者，使用前請洽醫師診治：
1.12
歲以下。
2.
有深部皮膚組織感染。
3.
初次使用本藥前須由皮膚科醫�