隆得保注射液２５０公絲

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

TESTOSTERONE ENANTHATE

Disponível em:

一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號20樓 (12337417)

Código ATC:

G03BA03

Forma farmacêutica:

注射劑

Composição:

TESTOSTERONE ENANTHATE (6808500400) MG

Unidades em pacote:

安瓿;;盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

限由醫師使用

Fabricado por:

FUJI PHARMA CO., LTD. 1515, TSUJIGADO, MIZUHASHI, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN JP

Área terapêutica:

testosterone

Indicações terapêuticas:

男性激素缺乏症

Resumo do produto:

註銷日期: 2022/06/20; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2019/12/05; 英文品名: TESTRON depot intramuscular injection

Status de autorização:

已註銷

Data de autorização:

1999-10-19

Folheto informativo - Bula

衛署藥輸字第
012016
號
日本藥局方
Testosterone enanthante Injection
長效性
_ _ 隆得保 肌肉注射液
250
公絲
TESTRON depot intramuscular Inj.
本品為微黃色澄明注射劑（分子式：
C
26
H
40
O
3
，分子量
400.61
）
TESTRON DEPO-S:250mg
此男性荷爾蒙衍生物之功能在於促進性器性之發育及維持其正常發育狀態。
Testosterone enanthante ester
在油中有高度可溶性，高劑量肌肉注射，可在體內徐徐分解而釋出睪丸激
素，發揮其長效性，活性亦優於他種
Testosterone ester
。
【主成分】
Testosterone ester………250mg
【賦形劑】
Benzyl Alcohol………20uL
Benzyl Benzoate……50uL
Sesame Oil……………
適量
【用法用量】
相當於
Testosterone Enanthante
量
男性激素缺乏症（類宦官症），成人每
7-10
日注射一次，一次
100 mg
或
2-4
週注射一次，
一次
250 mg
肌肉注射。
本藥限由醫師使用。
【適應症】
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症
(hypogonadism)
的替代治療。
【注意事項】
一.
上市後研究發現睪固酮補充治療可能會增加嚴重心血管事件之風險，如心肌梗塞、中風或心臟
衰竭，或增加靜脈栓塞事件之風險，如深層靜脈血栓形成和肺栓塞，故開立處方前後應謹慎評
估患者是否具有任何心血管相關之風險因子或病史。
二.
由於長期安全性數據資料不足，當接受睪固酮補充治療期間，應同時密切監測可能發生的嚴重
心血管事件。
三.
Androgen
依存性腫瘍（例：前列腺癌）及有此可疑的患者為禁忌。
四.
孕婦之投與：有女性胎兒男性化之可能，故孕婦或可能懷孕之婦人，請勿投與。
五.
小孩幼兒之投與：可能造成骨端之早期閉鎖，性之早熟，必須小心觀察，慎重投與。
六.
有前列腺肥大患者及心疾患、腎疾患、癌之骨移轉及高齡者（鈉或體液貯留、高鈣血症可能發
生），均必�