阿仑膦酸钠片片剂 70mg（按C4H13NO7P2计）

País: China

Língua: chinês

Origem: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredientes ativos:

阿仑膦酸钠

Disponível em:

杭州民生滨江制药有限公司

Código ATC:

M05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alendronate Sodium

Dosagem:

70mg（按C4H13NO7P2计）

Forma farmacêutica:

片剂

Via de administração:

口服

Fabricado por:

杭州民生滨江制药有限公司

Resumo do produto:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Status de autorização:

新批准暂未销售

Data de autorização:

2020-05-26

Características técnicas

核准日期：
修改日期：
阿仑膦酸钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿仑膦酸钠片
英文名称：
Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音：
Alunlinsuanna Pian
【成份】
本品主要成份为阿仑膦酸钠。
化学名称：
(4-
氨基
-1-
羟基亚丁基
) -1,1-
二膦酸单钠盐三水合物
化学结构式：
分子式：
C
4
H
12
NNaO
7
P
2
·3H
2
O
分子量：
325.12
【性状】
本品为白色至类白色椭圆形片。
【适应症】
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩
性骨折）。
适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
【规格】
70mg
（按
C
4
H
13
NO
7
P
2
计）
【用法用量】
绝经后妇女骨质疏松症的治疗：
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推荐剂量为：
每周
1
次，一次
1
片
70mg
。
治疗男性骨质疏松症以增加骨量：
推荐剂量为：
每周
1
次，一次
1
片
70mg
。
本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少
半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能
会降低本品的吸收（见
[
药物相互作用
]
）。
本品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降
低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少
30
分钟
之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前
服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见
[
注意事项
]
）。
如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素
D
（见
[
注意事
项
]
）。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率
35-60ml/min
）不
需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清
除率
<35ml/min
），不推荐使用本品。
患者应该被告知，如果出现漏服�