諾瓦得士錠１０公絲

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

TAMOXIFEN CITRATE

Disponível em:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

Código ATC:

L02BA01

Forma farmacêutica:

膜衣錠

Composição:

TAMOXIFEN CITRATE (1010000410) PH EUR 15.2MG

Unidades em pacote:

盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA GB

Área terapêutica:

tamoxifen

Indicações terapêuticas:

轉移性乳癌之治療、乳癌手術後之輔助療法。

Resumo do produto:

有效日期: 2025/03/02; 英文品名: NOLVADEX TABLETS 10MG

Data de autorização:

2019-10-22

Folheto informativo - Bula

成 份：
每錠含相當於 tamoxifen 10 mg之 Tamoxifen
Citrate Ph Eur。
適應症：
轉移性乳癌之治療
乳癌手術後之輔助療法
用法用量：
成人 (含老年人)
每天20~40 mg，可分為一天兩次給藥，或一天一
次給藥。
孩童
不建議孩童使用Nolvadex，因為使用於孩童的
安全性和療效尚未確立。
藥理性質：
藥效學性質
"諾瓦得士" (tamoxifen) 為一以triphenylethylene
為基礎之非類固醇藥物，在不同的組織呈現複
雜範圍的雌激素拮抗劑及雌激素協同劑的藥
理作用。對於乳癌病人，在腫瘤，tamoxifen主
要是作用為抗雌激素劑，可避免雌激素與雌激
素接受體結合。然而臨床上顯示此藥物對於對
雌激素接受體呈陰性之腫瘤也有些助益，顯示
tamoxifen可能有其他作用機轉。在臨床上，已
認可tamoxifen可導致停經後婦女之血中總膽
固醇及低密度脂蛋白濃度降低達10-20%。此
外，tamoxifen也已被報導可維持停經後婦女之
骨質密度。
一項非對照試驗針對28名患有McCune Albright
症候群(MAS)的2歲至10歲女孩的異質性群體
進行研究，她們服用tamoxifen 20mg每天一次
長達 12個月。在報告試驗前有陰道出血的病人
中，62%（13/21）的病人報告在6個月期間沒有出
血，33%（7/21）名病人報告在試驗期間沒有陰道
出血。治療6個月後，平均子宮體積增加，並
在一年的研究結束時增加一倍。儘管這個結果
與tamoxifen的藥效學性質一致，但是因果關係
尚未成立（見4.4節）。沒有兒童長期使用的安全
性數據。尤其是tamoxifen對生長、青春期及一般
發展的長期影響尚未經研究。
藥動學性質
"諾瓦得士"口服吸收快速，4~7小時內達到血中最
高濃度。每日服用40 mg，四週後，血中藥物濃
度可達穩定狀態 (大約300 ng/ml)。此藥物與血
清白蛋白有高度結合率 (>99%)。"諾瓦得士"經
由氫氧化、去甲基化及結合作用，產生幾個代�