País: Taiwan
Língua: chinês
Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MONTELUKAST SODIUM
台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)
R03DC03
膜衣錠
MONTELUKAST SODIUM (9200039110) MG
鋁箔片盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEK S.A. 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND PL
montelukast
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
有效日期: 2028/08/02; 英文品名: Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablets
2013-08-02
1 萬剋喘 膜衣錠 10 毫克 咀嚼錠 5 毫克、4 毫克 MONTELUKAST 10mg film-coated Tablets SANDOZ 5mg, 4mg chewable Tablets 膜衣錠 10 毫克 衛部藥輸字第 026105 號 本藥須由醫師處方使用 咀嚼錠 5 毫克 衛署藥輸字第 025937 號 咀嚼錠 4 毫克 衛署藥輸字第 026051 號 特殊警語 咀嚼錠 4 毫克及 5 毫克含阿斯巴甜(ASPARTAME)賦形劑,苯酮尿症病人(PHENYLKETONURICS)不宜使用。 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 組成 藥物主成分: 膜衣錠 10 毫克:每錠含 10.4 mg montelukast sodium,相當於 10.0 mg 的 montelukast。 咀嚼錠 5 毫克:每錠含 5.2 mg montelukast sodium,相當於 5.0 mg 的 montelukast。 咀嚼錠 4 毫克:每錠含 4.16 mg montelukast sodium,相當於 4.0 mg 的 montelukast。 1.2 賦形劑 非活性成分: 咀嚼錠含 Mannitol、Microcrystalline Cellulose、Croscarmellose Sodium、Hydroxypropylcellulose、Cherry Duarome、 Aspartame、Cherry Flavour、Ferric Oxide Red、Magnesium Stearate。 膜衣錠含 Lactose Monohydrate、Hydroxypropylcellulose、Microcrystalline Cellulose、Croscarmellose Sodium、 Magnesium Stearate、Opadry Beige II (Polyvinyl Alcohol、Titanium Dioxide (E171)、Macrogol 400、Talc、Ferric Oxide, Yellow (E172)、Ferric Oxide, Red (E172))。 1.3 劑型 膜衣錠:10 毫克 咀嚼錠:4 毫克、5 毫克 1.4 藥品外觀 膜衣錠 10 毫克:直徑為 7.8-8.2mm 的米色圓形雙凸膜衣錠 咀嚼錠 4 毫克:粉紅且帶有些微斑點之櫻桃口味橢圓形錠劑,其中一面刻有 4 的字樣。咀嚼錠大小約為 11.0x8.0mm。 咀嚼錠 5 毫克:粉紅且帶有些微斑點之櫻桃口味圓形錠劑,其中一面刻有 5 的字樣。咀嚼錠大小約為 9.5mm。 2. 適應症 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。 用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allerg Leia o documento completo