舒汝美卓佑滅菌注射粉劑１２５毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE;;METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE

Disponível em:

輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 (37199708)

Código ATC:

H02AB04

Forma farmacêutica:

凍晶注射劑

Composição:

主成分 (THE LOWER COMPARTMENT (STERILE POWER)) ; METHYLPREDNISOLONE (6804001300) =MG; METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE (6804001341) MG; METHYLPREDNISOLONE (6804001300) =; METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE (6804001341)

Unidades em pacote:

雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

限由醫師使用

Fabricado por:

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC 7000 PORTAGE ROAD, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA US

Área terapêutica:

methylprednisolone

Indicações terapêuticas:

腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染

Resumo do produto:

註銷日期: 2019/03/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/04/23; 英文品名: SOLU-MEDROL STERILE POWDER 125MG

Status de autorização:

已註銷

Data de autorização:

1998-05-20

Folheto informativo - Bula

不相容性
為避免發生相容性與安定性方面的問題，建議將
methylprednisolone
sodium succinate
和其它透過
IV
途徑投予的藥物分開給藥。在溶
液中會與
methylprednisolone sodium succinate
呈物理學不相容
狀態的藥物包括但不侷限於：
allopurinol sodium
doxapram
hydrochloride
tigecycline
diltiazem hydrochloride
calcium
gluconate
、
vecuronium bromide
、
rocuronium bromide
、
cisatracurium besylate
、
glycopyrrolate
、
propofol
。
(
其它相關資
訊請參見6.2節不相容性
)
4.6 生育力、懷孕及哺乳
生育力
皮質類固醇已在動物試驗中證實會損害生育力。
(
請參閱5.3臨
床前安全性資料
)
。
在一些病人，類固醇可能造成精子的活動力和數量增加或減少。
懷孕
動物研究指出當投予母體高劑量皮質類固醇時，可能導致胎兒
畸形。然而，並無研究顯示皮質類固醇對於孕婦投予會造成胎
兒先天性畸形。由於
methylprednisolone sodium succinate
尚未有
足夠的人體生殖研究，故此藥品只應在經過謹慎評估對母體和
胎兒的益處
/
風險比後，才可於孕婦使用這項醫療產品。
有些皮質類固醇會快速通過胎盤。一項追溯性研究發現，在接
受皮質類固醇治療之母親所生下的嬰兒中，低出生體重的發生
率有升高的現象。在人體，低出生體重的風險似乎與劑量有
關，而施用較低劑量的皮質類固醇可能會將風險最小化。懷孕
過程中，接受相當劑量皮質類固醇療法的孕婦，胎兒出生後必
須小心觀察評估，是否出現腎上腺皮質機能不全的徵象，雖然
孕婦子宮中的胎兒暴露於皮質類固醇的治療下少有新生兒腎上
腺功能不全的情況發生。
目前對於胎兒在母親分娩及生產過程中接受皮質類固醇的影響
是未知的。
在懷孕期間長期使用皮質類固醇治療之母親所生下的嬰兒中，
曾觀察到白內障的現象。
哺乳
皮質類固醇會於乳汁中分泌。