澄易見散劑

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

MAGNESIUM OXIDE;;CITRIC ACID ANHYDROUS;;PICOSULFATE SODIUM

Disponível em:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

Código ATC:

A06AB58

Forma farmacêutica:

散劑

Composição:

MAGNESIUM OXIDE (5612001300) (EP 9.0)GM; PICOSULFATE SODIUM (5612005210) (Sodium Picosulfate) (USP 42)MG; CITRIC ACID ANHYDROUS (9200001750) (USP 40)GM

Unidades em pacote:

鋁箔袋盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Área terapêutica:

sodium picosulfate, combinations

Indicações terapêuticas:

成人大腸鏡檢查前之清腸劑。

Resumo do produto:

有效日期: 2027/10/26; 英文品名: Drinklear Powder

Data de autorização:

2022-10-26

Folheto informativo - Bula

GMP G-13948 衛部藥製字第 061174 號
澄易見
○
R
散劑
Drinklear
○
R
Powder
本藥須由醫師處方使用
綱號：
服藥後補充充足水分的重要性。PMC
文獻指出腎功能嚴重下降的患者（肌酸酐廓清率
＜30 mL/分鐘），可能會導致鎂離子蓄積於血漿中。
5.1.4 用於心律不整之患者
曾有極少數的報告指出，清腸準備使用的離子型滲透壓緩瀉劑與嚴重心律不整有關。患
者有發生心律不整較高風險時（如，患者有 QT
間距延長病史、未獲控制的心律不整、
最近曾發生心肌梗塞、不穩定型心絞痛、充血性心衰竭或心肌病變），處方
PMC 應特別
小心。患者嚴重心律不整的風險較高時，應考慮是否於服藥前與大腸鏡檢查後進行心電
圖檢查。
5.1.5
用於大腸黏膜潰瘍、缺血性大腸炎與潰瘍性大腸炎之患者
滲透壓緩瀉劑可能會引發大腸黏膜的瘡型潰瘍（aphthous
ulceration），曾有更嚴重之
缺血性大腸炎導致必須住院的案例報告。文獻指出併用
PMC 與其他刺激性緩瀉劑可能
會提高風險。如患者已知或疑似有發炎性腸道疾病，判讀大腸鏡檢查結果時應考慮黏膜
潰瘍的可能性【參閱不良反應（8.3）】。
5.1.6 用於有顯著胃腸道疾病之患者
患者疑似發生胃腸道阻塞或穿孔時，應於給予 PMC
前，進行相關診斷檢驗，確定沒有
這些疾病。患者有嚴重的活動性潰瘍性大腸炎時，應小心使用。
5.1.7 肺內異物吸入
嘔吐反射功能不良或是容易反吐（regurgitation）或肺內異物吸入（aspiration）的患者，
在使用 PMC
期間必須密切觀察。此類患者應小心使用。
6. 特殊族群注意事項(依文獻記載)
6.1 懷孕
懷孕分級 B
曾以懷孕的大鼠進行過 PMC
對生殖能力影響之研究，口服劑量最高達每天 2,000
mg/kg
下（以體表面積換算，約為人類建議劑量的 1.2
倍），並未發現任何 PMC 損害生育力或
傷害胎兒的證據。�