“汎生”福締恩靜脈乾粉注射劑

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

CEFOTIAM (2HCL);;CEFOTIAM (2HCL);;CEFOTIAM (2HCL)

Disponível em:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 (27680509)

Código ATC:

J01DC07

Forma farmacêutica:

乾粉注射劑

Composição:

CEFOTIAM (2HCL) (0812309710) (potency)GM; CEFOTIAM (2HCL) (0812309710) (potency)GM; CEFOTIAM (2HCL) (0812309710) (potency)GM

Unidades em pacote:

盒裝;;玻璃小瓶裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

限由醫師使用

Fabricado por:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 TW

Área terapêutica:

cefotiam

Indicações terapêuticas:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

Resumo do produto:

有效日期: 2025/10/22; 英文品名: Fortiean powder for I.V. Injection“Panbiotic”

Data de autorização:

2010-10-22

Folheto informativo - Bula

“
汎生
”
福締恩靜脈乾粉注射劑
Fortiean Powder for I.V. Injection “PANBIOTIC”
衛署藥製字第
055423
號
G-111135
本劑對革蘭氏陰性菌及革蘭氏陽性菌具有廣泛之抗菌作用，尤其是對各種感染症發炎菌之分離頻度很高的大腸菌、及
Klobsiella
、
Proteus
、
P.mirabilis
等強烈的抗菌力。又對
Enterobacter
、
Citrobacter
、
Indole(+)Proteus
、
H,influenzne
等也能顯
示其抗菌力。
本劑之血中濃度能顯示優良之用量依存性，不被代謝而大部分由尿中排泄。又在膽汁中亦被認為有良好的移行。在臨床
試驗上均認為對敗血症，外科感染症，呼吸器官感染症，膽道感染症，尿路感染症等有顯著的效果。
【組成〃性狀】
每一小瓶
(Vial)
中含有
Cefotiam (as dihydrochloride) 0.25g/ 0.5g 1.0g (
力價
)
，並含有無水碳酸鈉維持中和之白色
~
淡黃色粉
末之製劑。
(
注射液之
pH
變動試驗值與滲透壓比
)
單位〃容量
pH
檢體
pH
N/10-HCl (A)
最後
pH
移動
指數
變化所見
滲透壓比對生理
食鹽水之比
N/10-NaOH (B)
0.5(
力價
)
20ml
注射用蒸餾水
5.5~7.2
6.3
(A) 10.0 ml
2.2
4.1
黃色增加
約
1
(B) 10.0 ml
11.0
4.7
黃色增加
一般名：
Cefotiam dihydrochloride (WHO recommended INN)
，略號
CTM
化學名：
7β-
（
2-
（
2-aminothiazol-4-yl
）
acetamide
）
-S-
（（（
1-
（
2-dimethylaminoethyl
）
-1H-totrazol-5-yl
）
-thio
）
methyl
）
-ceph-3-em-4-carboxylic acid, dithdrochloride
分子式：
C
18
H
23
N
9
O
4
S
3
〃
2HCl
分子量：
598.54
【適
應
症】
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腻膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
說
明：
Cefotiam
感性之葡萄球菌，鏈球菌
(
腸球菌除外
)
、肺炎球菌、
H. influenzae
、大腸菌、
Klebsiella
、
Enterobacter
、
Citrobacter
、
Proteus mirabilis
、
Proteus vulgaris
、
Proteus rettgeri
、
Proteus morganii
等引起之下列感染症：
敗血症、術後感染、火傷後感染、皮下