氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

THALLIUM TL-201

Disponível em:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

Código ATC:

V09GX01

Forma farmacêutica:

注射劑

Composição:

THALLIUM TL-201 (7804000800) MCI/ML

Unidades em pacote:

小瓶裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

限由醫師使用

Fabricado por:

LANTHEUS MEDICAL IMAGING 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A US

Área terapêutica:

thallium (201Tl) chloride

Indicações terapêuticas:

心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷

Resumo do produto:

有效日期: 2028/08/10; 英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS

Data de autorização:

2018-07-25

Folheto informativo - Bula

氯化鉈
Tl-201
注射劑
衛署藥輸字第
R000069
號
Thallous Chloride-201 Injection Sterile Diagnostic for Intravenous
綜述：
氯化鉈
Tl-201
為無菌、無熱原之等張溶液以靜脈給藥為診斷用放射性
製劑。此溶液在檢定日期，每公撮含
74
百萬貝克（
2
毫居里／公撮）的氯
化鉈
Tl-201
。以鹽酸和／或氫氧化鈉調整
pH
值。以
0.9%
氯化鈉為其等張，
並以
0.9%
芐醇作為防腐劑。
成分：
主成分：每公撮含
Thallium Tl-201 (carrier-free) …. 2 mCi
（相當於
74
MBq
）無載體之鉈
Tl-201
由迴旋加速器所製造。在檢定日期鉈
Tl-201
不能少於總放射線能之
98%
。其餘不純物鉈
Tl-200
小
於
0.3%
，鉈
Tl-202
小於
1.2%
，鉛
Pb-203
小於
0.2%
。
賦形劑：
Sodium Chloride …………………………...………….…… 9
mg/ml
Benzyl Alcohol ……………………………………….……..
9 mg/ml
Sterile Water For Injection Add
To…......................................…...1 ml
我們建議氯化鉈
Tl-201
應在接近檢定日期時予以給藥，以使檢定日期前
或檢定日期後之高層次的放射核種汙染之效應降至最低。每一放射核種汙
染濃度會隨著時間而改變。圖一為每一不純化放射性核種濃度對時間之函
數圖形。
圖一
不純化放射性核種
物理性質
鉈
Tl-201
以電子捕獲衰變成汞
Hg-201
，半衰期為
73.1
小時，偵測和造
影用的主要光子如表一。
表一
主要輻射釋放數據
輻射
每次蛻變的平均百分率
平均能量（
keV
）
伽傌
- 4
2.7
135.3
伽傌
- 6
10.0
167.4
汞
X -
射線
94.4
68-80.3
體外輻射
鉈
Tl-201
特殊伽傌射線常數在
1
公分處為
33
毫庫侖／公斤－百萬貝
克一小時（
4.7
侖琴／毫居里－小時）。鉛的第一半值層之厚度為
0.0006
公
分。表二為該放射性核種釋出之輻射能對所插入不同厚度的鉛，造成相關
衰減範圍之數值。例如使用
0.21
公分厚的鉛，會使體外輻射暴露降低
1000