"正和"膀康膜衣錠5毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Disponível em:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 (72004856)

Código ATC:

G04BD08

Forma farmacêutica:

膜衣錠

Composição:

SOLIFENACIN SUCCINATE (9200098510) (eq. to Solifenacin.....3.8mg)MG

Unidades em pacote:

塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 TW

Área terapêutica:

solifenacin

Indicações terapêuticas:

對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。

Resumo do produto:

有效日期: 2027/07/10; 英文品名: Vebacin F.C. Tablets 5mg "C.H."

Data de autorização:

2017-07-10

Folheto informativo - Bula

1
"
正和
"
膀康膜衣錠
5
毫克
Vebacin F.C. Tablets 5 mg "C.H."
活性物質定性及定量組成：
每一錠中含
5mg solifenacin succinate
，相當於
3.8mg solifenacin
。
劑型：
膜衣錠：淡黃色圓形膜衣錠，一面印有
CH
，另一面印有
90
。
適應症：
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
用法用量：
本藥須由醫師處方使用。
建議劑量為
5mg
一天一次。依需要，劑量可以增加至
10mg
一天一次。
本劑應該以水整顆吞服。
Solifenacin succinate
可隨食物或不隨食物服用。
兒童：
兒童服用的有效性及安全性尚未確立。因此，兒童不可使用本品。
特殊族群：
腎功能障礙患者
輕度至中度腎功能障礙（肌酸酐清除率
>
每分鐘
30
毫升）患者不需調整劑量。
重度腎功能障礙（肌酸酐清除率≦每分鐘
30
毫升）患者要謹慎給藥，每天不得多於
5mg
。
(
參閱藥物動力學
)
肝功能障礙患者
輕度肝功能障礙患者不需調整劑量。
中度肝功能障礙
(Child-Pugh score of 7 to 9)
患者應謹慎給藥，每天不得多於
5mg
。
(
參閱藥物動力學
)
細胞色素
P450 3A4
的強抑制劑
Solifenacin succinate
與
ketoconazole
或其他
CYP3A4
強抑制劑併用時，應將
solifenacin succinate
的最高劑量限制在
5mg
。
(
參閱藥物交互作用與其他形態交互作用
)
禁忌(依文獻記載)
Solifenacin succinate 在下列患者為禁忌
－對本藥成分或其他組成過敏之患者
－尿滯留患者
－胃滯留患者
－未控制良好的狹角性青光眼患者(narrow-angle glaucoma)
－洗腎患者
－重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者使用 CYP3A4
強抑制劑如 ketoconazole（參閱藥物動力學交互作用）
使用上特別警告或特別注意事項
Solifenacin succinate 在下列患者應小心謹慎使用
－臨床上顯著的膀胱出口阻塞患者，有尿滯留危險。
－胃腸道阻塞患者
－腸胃道蠕動力降低患�