樂胃康糖衣錠（美托拉麥）

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

METOCLOPRAMIDE HCL

Disponível em:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

Código ATC:

A03FA01

Forma farmacêutica:

糖衣錠

Composição:

METOCLOPRAMIDE HCL (5622000710) MG

Unidades em pacote:

塑膠罐裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Área terapêutica:

metoclopramide

Indicações terapêuticas:

預防噁吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常

Resumo do produto:

有效日期: 2024/05/25; 英文品名: ROWELCON S.C. TABLETS (METOCLOPRAMIDE)

Data de autorização:

1979-05-17

Folheto informativo - Bula

1
衛署藥製字第 017497 號
樂 胃 康
糖 衣 錠 (美托拉麥)
Rowelcon
S.C. Tablets (Metoclopramide)
【警 語】
【成 份】
Each S.C. tablet
contains：
Metoclopramide Hydrochloride
................................................ 10 mg
【賦 形 劑】
Lactose、Prejel、Starch、Avicel、Magnesium
Stearate、Sugar、Gelatin、
Acacia、Calcium Phosphate Tribasic、Wax、Talc
【臨床藥理】依文獻記載
藥效藥理：一、具有調整消化道運動的作用
(1) 對胃運動的影響
以狗作 Ballon 法實驗，證實 Metoclopramide 能
亢進胃運動。此時本劑能提高胃的緊張性，但
不至於達到生理水平之上，而能使胃運動亢進
促進胃內容物排空。
由 X 光攝影或 Polysography (重複攝影法)，顯示
本藥對於人體胃運動低下狀態具有優異效果，
顯示其能提高運動性和通過性。
(2) 對幽門部和十二指腸運動影響
以狗所作的實驗，證實 Metoclopramide 可使十
二指腸的運動亢進。而對於人體，除了可解除
幽門的機能性狹窄(痙攣)。促進其通過性外，更
可使十二指腸球部及緊張著的十二指腸各部擴
張，而使其運動亢進。
1. 使用含 metoclopramide
成分藥品可能造成遲發性運動障礙（tardive
dyskinesia），此為出現於臉部、舌頭及四肢非自主性的運動障礙，
具有潛在的不可逆性與嚴重性。遲發性運動障礙發生之風險與使用
本品治療期間與總累積劑量（total cumulative
dose）有正相關性，
且分析本品之使用型態，約 20%病人使用超過 12
週，故不建議長
期（超過 12
週）使用本品治療，除非個案是經過評估，其治療效益
高於發生 tardive dyskinesia 之風險者。
2.
投予新生兒時應特別小心，因新生兒的清除時間較長，可能會造成
血中濃度過高。且成人安全性資料不能外推至新生兒族群，使用
metoclopramide
藥品相關的不良反應如肌張力失調（dystonias）及
錐體外路徑反應（extrapyrami