恩排糖膜衣錠25毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

Empagliflozin

Disponível em:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

Código ATC:

A10BK03

Forma farmacêutica:

膜衣錠

Composição:

Empagliflozin (6820401000) MG

Unidades em pacote:

ALU-PVC鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

Rottendorf Pharma GmbH Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany DE

Área terapêutica:

empagliflozin

Indicações terapêuticas:

1.血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。2.預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。

Resumo do produto:

有效日期: 2024/10/23; 英文品名: Jardiance 25mg Film-Coated Tablets

Data de autorização:

2014-10-23

Folheto informativo - Bula

1
恩排糖
®
膜衣錠 25毫克
衛部藥輸字第
026405
號
JARDIANCE
®
25MG FILM-COATED TABLETS
本藥須由醫師處方使用
1 性狀
1.1 有效成分及含量
每顆
JARDIANCE
膜衣錠均含有
25 mg empagliflozin
游離鹼。
JARDIANCE
為口服型藥物含有
empagliflozin
，為活性的第二型鈉
-
葡萄糖轉運通道（
sodium-glucose
co-transporter 2
，
SGLT2
）抑制劑。
Empagliflozin
的化學名稱為
D-Glucitol,1,5-anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3
_S_
)-tetrahydro-3-
furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-, (1
_S_
)
。
其分子式為
C
23
H
27
ClO
7
，分子量為
450.91
，結構式為：
Empagliflozin
為白色至淡黃色、不具吸濕性的固態粉末，其水溶性極低、略溶於甲醇、少溶於乙醇
和乙腈、可溶於
50%
的乙腈水溶液，並且完全不溶於甲苯。
1.2 賦形劑
單水乳糖（
Lactose Monohydrate
）、微晶纖維素（
microcrystalline cellulose
）、羥丙基纖維素（
hydroxypropyl cellulose
）、交聯羧甲基纖維素鈉（
croscarmellose sodium
）、膠體二氧化矽（
colloidal silicon dioxide
）以及
硬脂酸鎂（
magnesium stearate
）；此外，膜衣亦含有下列無活性成分
：
羥丙甲纖維素（
hypromellose
）、二氧化鈦
(titanium dioxide)
、滑石粉
(talc)
、聚乙二醇（
polyethylene glycol
）以及黃氧化鐵（
yellow ferric oxide
）。
1.3 劑型
膜衣錠
1.4 藥品外觀
JARDIANCE (empagliflozin) 25 mg
錠劑為淺黃色、橢圓形、兩面中央凸起的膜衣錠，其中一面壓印
「
S 25
」字樣，另一面則壓印百靈佳殷格翰公司標誌。
2
適應症
2.1
血糖控制
第二型糖尿病_[_
請參閱臨床試驗
_(12)]_
。
_ _
2.2
預防心血管事件
用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，
JARDIANCE
可降低心血管原因死亡的風險。
2.3
使用上的限制
JARDIANCE
不建議用於第一型糖尿病病人
，其可能會增加這類病人酮酸中毒的風險
[
請參閱警語及注意
事項
(5.1.1)]
。
3
用法及用量
O
OH
O