必脂舒膜衣錠2毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

PITAVASTATIN CALCIUM

Disponível em:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

Código ATC:

C10AA08

Forma farmacêutica:

膜衣錠

Composição:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) MG

Unidades em pacote:

ALU-ALU鋁箔盒裝;;PTP 鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

Área terapêutica:

pitavastatin

Indicações terapêuticas:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。

Resumo do produto:

有效日期: 2026/12/12; 英文品名: Pivas F.C. Tablets 2mg

Data de autorização:

2016-12-12

Folheto informativo - Bula

【適應症及用途】
對需要調節血脂狀態的病人，藥物治療應為多重風險因子療法的其中一個要素。僅在以飲食控制飽和脂肪及膽固醇的攝取
和其他非藥物方式仍不足時，方能輔以血脂調節藥物。
1.
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
2.
使用限制
在上市前臨床試驗中，
Pitavastatin
每日一次劑量超過
4 mg
時會增加罹患嚴重肌肉病變
(myopathy)
的風險。
Pitavastatin
每
日單次劑量請勿超過
4 mg
。
Pitavastatin
對心血管疾病發病率及死亡率的影響尚未確立。
未曾研究
Pitavastatin
使用於
Fredrickson
第Ⅰ、
III
及Ⅴ型血脂異常的病人。
【用法用量】
1.
一般用藥資訊
本藥須由醫師處方使用。
成人每日一次口服
Pitavastatin 1 ~ 2 mg
。劑量可依年齡、症狀作適當增減，低密度膽固醇值
(LDL-C)
降幅不足時可調升劑
量，每日最高服用劑量為
4 mg
。
在
Pitavastatin
療程開始後或逐步調整劑量時，應於
4
週後檢測血脂濃度並據以調整劑量。
2.
腎功能不全病人的投藥劑量
中、重度腎功能不全
(
腎絲球濾過率
30-59 mL/min/1.73 m
2
至
15-29 mL/min/1.73 m
2
)
及正接受血液透析的末期腎臟病的病人，
Pitavastatin
起始劑量應為每日一次
1mg
，最高劑量為每日一次
2 mg
。
3.
併用
Erythromycin
服用
Erythromycin
的病人，
Pitavastatin
每日單次劑量不可超過
1 mg
。【見藥物交互作用
(3)
】
4.
併用
Rifampin
服用
Rifampin
的病人，
Pitavastatin
每日單次劑量不可超過
2 mg
。【見藥物交互作用
(4)
】
【主成分】
每膜衣錠含
Pitavastatin Calcium 2 mg
。
【禁忌】
(
參考文獻
)
Pitavastatin
在下述狀況時禁止使用：
●
已知對本產品任何成分過敏的病人。曾有報告顯示
Pitavastatin
之過敏反應包括皮疹、瘙癢症及蕁麻疹。【見不良
反應
(1)
】
●
活動性肝病病人，包含有不明原因的肝轉胺
持續上升者【見警語與注意事項