得適閒膜衣錠500毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

LEVETIRACETAM

Disponível em:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

Código ATC:

N03AX14

Forma farmacêutica:

膜衣錠

Composição:

LEVETIRACETAM (2820003700) MG

Unidades em pacote:

鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA IN

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

Resumo do produto:

註銷日期: 2019/03/28; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/05/30; 英文品名: Levetiracetam Tablets 500mg

Status de autorização:

已註銷

Data de autorização:

2012-05-30

Folheto informativo - Bula

得適閒膜衣錠
500
毫克
ZYDUS LEVETIRACETAM 500 TABLETS
衛署藥輸字第
025712
號
【成分】每錠含主成分
levetiracetam 500 mg
。
【藥理作用】
抗癲癇製劑。
藥理分類
本藥主成分
levetiracetam
屬於
pyrrolidone
衍生物
(α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide
的
S
鏡像異構物
)
，與其他現存的抗癲癇製劑在化學結構上無關聯。
作用機轉
Levetiracetam
的作用機轉仍未完全清楚，但已知與其他抗癲癇藥物不同。由體外和體內試驗得知，
levetiracetam
不會改變細胞基本特性和正常的神經傳導。
體外試驗顯示，
levetiracetam
會影響神經內鈣離子濃度，這是由於
levetiracetam
會局部抑制
N
型鈣離子電流，並降低鈣離子由神經內的貯存處釋出。
Levetiracetam
亦會部分逆轉原本
由於鋅離子和
ß-carbolines
抑制
GABA
和
glycine
所引發的神經電位降低的作用。
此外，由體外試驗獲知
levetiracetam
會和齧齒類動物腦部組織的特殊位置相結合。這個結合部位即為
Synaptic Vesicle Protein 2A (SV2A)
，被認為與
vesicle
融合及神經傳導物質自細
胞的釋出有關。
Levetiracetam
和它的類似物對與
SV2A
的結合具有不同程度的親和力，此親合力與藥物對於由聲音所誘發的老鼠癲癇發作模式的抗痙攣保護強度具相關性。這個發現
顯示
levetiracetam
與
SV2A
之間的作用與本藥抗癲癇的作用機轉有關。
藥效學
Levetiracetam
對一般動物的局部和原發性全身性發作有引發保護的作用，且不會引起
pro-convulsant
作用。其主要代謝物不具活性。於人體試驗，
levetiracetam
在局部和全身性癲癇
狀態下
(epileptiform discharge/ photoparoxysmal response)
的活性，與臨床前藥理作用之研究結果相符。
藥物動力學
Levetiracetam
為一具有高溶解度及穿透性的化合物。其具線性藥物動力學特性，變異性低
(
個體內及個體間
)
。重複給藥並不會改變體內肅清力。且無證據�