待克菲那腸溶錠

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

DICLOFENAC SODIUM

Disponível em:

永吉製藥股份有限公司 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號 (91725469)

Código ATC:

M01AB05

Forma farmacêutica:

腸溶錠

Composição:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 25MG

Unidades em pacote:

瓶裝;;盒裝;;罐裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

永吉製藥股份有限公司 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號 TW

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

Resumo do produto:

註銷日期: 2020/07/28; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/05/25; 英文品名: DICLOFENAC E.C. TABLETS "YUNG CHI"

Status de autorização:

已註銷

Data de autorização:

1979-12-28

Folheto informativo - Bula

1
衛署藥製字第
020038
號
“永吉”待克菲那
腸溶錠 DICLOFENAC E.C. TABLETS
〝
Yung Chi
〞
【成分名、劑型、含量】
每腸溶錠含有：
主成分：
1. Diclofenac Sodium-----------------------25mg
賦形劑：
2. Lactose
3. Corn Starch
4. Aluminum Silicic Synthetic
5. Microcrystalline Cellulose
6. Magnesium Stearate
7. Talc
8. Sodium Starch Glycolate
9. Cellulose Acetate Phthalate
10. Sucrose
11. Gelatin
12. Acacia
13. Calcium Phosphate Dibasic
14. Light Anhydrous Silicic Acid
15. Titanium Dioxide
16. Talc
17. Erythrosine
18. Carnauba Wax
【適 應 症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險，應使用最低有效劑量，並作為期最短之治療。
心血管栓塞事件：
1.
NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中風，且可能為致命的。此風險
可能發生在使用該類藥品的初期，且使用藥品的時間越長，風險越大。
2. 進行冠狀動脈繞道手術(
Coronary artery bypass graft, CABG
) 之後14天內禁用本藥。
2
每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為：
75-100 mg
；前述用量須分
2-3
次投
予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中，前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中，與人體內相同濃度的
diclofenac sodium (potassium)
，並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的
生合成。
【藥物動力學】
—吸收
Diclofenac sodium (potassium)
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用，主成分的吸收量
不會減少，吸收速度可能較慢。由於
diclofenac
首次通過肝臟時，有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
，口服或以栓劑投
予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
，約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後，其藥物動力學反應並�