希樂葆膠囊２００毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

CELECOXIB

Disponível em:

暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (50978778)

Código ATC:

M01AH01

Forma farmacêutica:

膠囊劑

Composição:

CELECOXIB (2808405200) MG

Unidades em pacote:

鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693 PR

Área terapêutica:

celecoxib

Indicações terapêuticas:

緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

Resumo do produto:

有效日期: 2026/05/08; 英文品名: CELEBREX CAPSULE 200MG

Data de autorização:

2001-05-08

Folheto informativo - Bula

希樂葆膠囊
200
毫克
CELEBREX
®
CAPSULE 200 MG
200
毫克
衛署藥輸字第
023177
號
本藥須由醫師處方使用
特殊警語：嚴重心血管和胃腸道(GI)事件危險
心血管栓塞事件：
1. NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌
梗塞和中風，且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品
的初期，且使用藥品的時間越長，風險越大
[
見警語/注意事項
(5.1.1)
]
。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥
[
見禁忌(4)與警語/注意事項(5.1.1)
]
。
胃腸道(GI)出血、潰瘍及穿孔：
1. NSAIDs
導致增加嚴重胃腸道
(GI)
不良事件危險包括可引發致死性的
腸道的出血、潰瘍及穿孔。這些事件可發生在治療期任何時間而且
沒有警示症狀。老年人及先前有消化性潰瘍病史或胃腸道
(GI)
出血
的病人有較高的危險會出現嚴重事件
[
見警語/注意事項(5.1.2)
]
。
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
CELEBREX (celecoxib)
膠囊是一種非類固醇抗發炎藥物，供應劑型為
內含
200 mg celecoxib
的口服膠囊。其化學名為
4-[5-(4-methylphenyl)-3-
(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl] benzenesulfonamide
，為具有兩個芳
香族取代基的
pyrazole
。其分子量為
381.38
，分子式為
C
17
H
14
F
3
N
3
O
2
S
，
化學結構式如下：
Celecoxib
為白色至灰白色粉末，
pKa
值為
11.1 (sulfonamide
部分
)
。
Celecoxib
具有疏水性
(log P
為
3.5)
，而且在生理性
pH
值範圍內幾乎不
溶於水溶液。
CELEBREX
膠囊
200
毫克含有
celecoxib 200
毫克。
1.2 賦形劑
單水乳糖、月桂硫酸鈉、
povidone
、
croscarmellose sodium
、硬脂酸鎂、
titanium dioxide
、明膠、
sorbitan monolaurate
、
Ink Gold SB-3002 (shellac
、
dehydrated alcohol
、
isopropyl alcohol
、
butyl alcohol
、
propylene glycol
、
strong ammonia solution
、
yellow ferric oxide)
。
1.3 劑型
膠囊。
1.4 藥品外觀
CELEBREX (celecoxib)