富马酸替诺福韦二吡呋酯片片剂 0.3g

País: China

Língua: chinês

Origem: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredientes ativos:

富马酸替诺福韦二吡呋酯

Disponível em:

齐鲁制药有限公司

Código ATC:

J05AF07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tenofovir Disoproxil Fumarate

Dosagem:

0.3g

Forma farmacêutica:

片剂

Via de administração:

口服

Fabricado por:

齐鲁制药有限公司

Resumo do produto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Status de autorização:

上市销售中

Data de autorização:

2018-02-08

Características técnicas

核准日期：
2017
年
05
月
18
日
修改日期：
2017
年
11
月
29
日
修改日期：
2017
年
12
月
18
日
修改日期：
2018
年
02
月
08
日
纳信得
富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的重度肝肿大和中断治疗后肝炎恶化
核苷类似物（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）与其它抗逆转录病毒药物联合用药治疗
中，已经报告有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的重度肝肿大现象（包括致死病例）
[
参见注意
事项
]
。
在中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的
HBV
感染患者中已有报告发生重
度肝炎急性加重。对于中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的患者，应在
至少数月的临床和实验室随访中，对肝功能进行密切监测。必要时，可对患者重新进行抗
乙肝治疗
[
参见注意事项
]
。
【药品名称】
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片
英文名称：
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
汉语拼音：
FumasuanTinuofuwei’erbifuzhiPian
【成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为
9-[(R)-2-[[
双
[[(
异丙氧基
羰基
)
氧基
]
甲氧基
]
氧膦基
]
甲氧基
]-
丙基
]
腺嘌呤富马酸盐
(1:1)
。
化学结构式：
分子式：
C
19
H
30
N
5
O
10
P·C
4
H
4
O
4
分子量：
635.52
【性状】本品为蓝色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
HIV-1
感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人
HIV-1
感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗
HIV-1
感染时，应考虑以下几点：
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：
依非韦伦
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯；
利匹韦林
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯；
艾