宜樂平乾粉注射劑

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE

Disponível em:

庫禔科技有限公司 臺北市大安區敦化南路1段192號7樓之4 (27574486)

Código ATC:

J01DH02

Forma farmacêutica:

乾粉注射劑

Composição:

MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (EQ. TO MEROPENEM)MG; MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (EQ. TO MEROPENEM)MG

Unidades em pacote:

小瓶;;盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

限由醫師使用

Fabricado por:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

Área terapêutica:

meropenem

Indicações terapêuticas:

對Meropenem具有感受性細菌引起之感染症。

Resumo do produto:

註銷日期: 2016/06/01; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2016/11/15; 英文品名: Eropem for Intravenous Injection

Status de autorização:

已註銷

Data de autorização:

2006-11-15

Folheto informativo - Bula

宜樂平
®
乾粉注射劑
EROPEM
®
FOR INTRAVENOUS INJECTION
【有效成分的物理化學特性】依文獻記載
一般名稱：
Meropenem
三水合化物（
Meropenem trihydrate
）
化學名稱：
(4R
，
5S
，
6S)-3-[[(3S
，
5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrro-
lidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic
acid
trihydrate
分子式：
C
17
H
25
N
3
O
5
S
·
3H
2
O (437.51)
性
質：
Meropenem trihydrate
為白色～淡黃白色結晶形粉末，無氣味。略溶於水，幾不溶於乙醇或乙醚。
融
點：在
170
℃左右開始變黃，在
230
℃左右變黑並液化（分解）。
分佈係數：在
n-octanol
：水系中，本藥在
n-octanol
層中幾乎無分佈。
【主成份、劑型、含量】
藥品名稱
宜樂平
®
乾粉注射劑
250
毫克
宜樂平
®
乾粉注射劑
500
毫克
藥劑包装形状
小瓶装
主成分，
每瓶含量
Meropenem trihydrate
(
相當
meropenem 250mg)
Meropenem trihydrate
(
相當
meropenem 500mg)
賦形劑
Sodium Carbonate
pH
※
6.7
～
8.7
滲透壓比
※
約
1
與生理食鹽水之比
※本劑以生理食鹽水
100 mL
溶解時
【適 應 症】
對
Meropenem
具有感受性細菌引起之感染症。
説
明：對
Meropenem
具有感受性之細菌（例如︰
_Staphylococcus sp._
，
_Streptococcus sp._
，
_Enterococcus sp._
，
_Neisseria _
_meningitidis_
，
_ Branhamella catarrhalis_
，
_E. coli_
，
_Citrobacter sp._
，
_Klebsiella sp._
，
_Enterobacter sp._
，
_Serratia sp_.
，
_Proteus sp._
，
_Pseudomonas sp._
，
_Haemophilus influenzae and Bacteroides sp._
）所引起之下列感染症︰

敗血症

蜂窩組織炎，淋巴結炎

扁桃腺膿瘍

肛門周圍膿瘍

骨髓炎，關節炎，外傷感染，燙傷感染，手術感染

慢性支氣管炎，支氣管擴張（伴有感染），慢性呼吸系統疾病繼發感染，肺炎，肺膿瘍，膿胸

腎盂腎炎，複雜性膀胱炎

膽囊炎，膽管炎，肝膿瘍

腹膜炎

子�