País: Taiwan
Língua: chinês
Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TOPIRAMATE
友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段368號7樓 (12397982)
持續性釋放膠囊
TOPIRAMATE (9200038300) MG
塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA US
(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
註銷日期: 2019/08/19; 註銷理由: 產地變更; 有效日期: 2022/11/17; 英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg
已註銷
2017-11-17
1/38 妥偏停 持續性釋放膠囊 25 毫克、 50 毫克、 100 毫克、 200 毫克 Trokendi XR extended-release capsules 25mg 衛部藥輸字第 027219 號 Trokendi XR extended-release capsules 50mg 衛部藥輸字第 027220 號 Trokendi XR extended-release capsules 100mg 衛部藥輸字第 027221 號 Trokendi XR extended-release capsules 200mg 衛部藥輸字第 027222 號 本藥須由醫師處方使用 1 適應症 1.1 癲癇單一療法 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇( partial onset seizure )之單一藥物治療。 說明:在先前曾使用其他抗痙攣藥物之療法、其後換成單一療法的患者中,本藥的安全性及有效性尚未 於對照試驗中確立【 請參閱臨床試驗( _14.2_ ) 】。 1.2 癲癇輔助療法 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有 LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲 癇的輔助療法【 請參閱臨床試驗( _14.3_ 、 _14.4_ 、 _14.5_ ) 】。 2 用法用量 2.1 癲癇單一療法中的用法 局部發作型或原發性全身性強直陣攣癲癇的成年及十歲以上兒童患者 Topiramate 單一療法在成年及十歲以上兒童患者的建議劑量,為 400 mg 每天口服一次。請依下列時程調 整 TROKENDI XR 的劑量: 第 1 週 50 mg 每天一次 第 2 週 100 mg 每天一次 第 3 週 150 mg 每天一次 第 4 週 200 mg 每天一次 第 5 週 300 mg 每天一次 第 6 週 400 mg 每天一次 六歲至未滿十歲的兒童患者 Topiramate 在局部發作型或原發性全身性強直陣攣癲癇的六歲至未滿十歲兒童患者中做為初始單一療法 時,其用法是以藥物計量學銜接法為依據【 請參閱臨床試驗( _14.1_ ) 】。 在六歲至未滿十歲的患者中,用法是以體重為依據。在劑量調整期間, TROKENDI XR 的初始劑量應為 25 mg/day ,在第一週內每晚服用一次。視耐受性而定,劑量可在第二週調升至 50 mg/day 。如果可耐受, 劑量可在後續每一週以 25-50 mg/day 的 Leia o documento completo