奥氮平片片剂 5mg

País: China

Língua: chinês

Origem: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredientes ativos:

奥氮平

Disponível em:

齐鲁制药有限公司

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olanzapine

Dosagem:

5mg

Forma farmacêutica:

片剂

Via de administração:

口服

Fabricado por:

齐鲁制药有限公司

Resumo do produto:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Status de autorização:

新批准暂未销售

Data de autorização:

2018-12-17

Características técnicas

核准日期：
奥氮平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告
患有痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加——与安慰剂相比，使用非典型抗精神病
药时，患有痴呆相关精神病的老年患者有死亡率增加的风险。对在患有痴呆相关精神病的
老年患者中进行的
17
项安慰剂对照临床研究（平均治疗时间为
10
周）的分析发现，药物
治疗组患者死亡的危险性为安慰剂对照组的
1.6-1.7
倍。在一项典型的
10
周对照临床研
究中，药物治疗组的死亡率为
4.5%
，安慰剂对照组为
2.6%
。虽然死亡原因各异，但是大
多数死于心血管病（如心力衰竭、猝死）或感染（如肺炎）。奥氮平未被批准用于治疗痴
呆相关的精神病（见【注意事项】）。
【药品名称】
通用名称：奥氮平片
英文名称：
Olanzapine Tablets
汉语拼音：
Aodanping Pian
【成分】
本品主要成分为奥氮平。
化学名称：
2-
甲基
-4-
（
4-
甲基
-1-
哌嗪基）
-10_H_
－噻吩并
[2,3-_b_][1,5]
苯二氮杂䓬
化学结构式：
分子式：
C
17
H
20
N
4
S
分子量：
312.43
【性状】
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页
白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显浅黄色至黄色。
【适应症】
精神分裂症。
双相情感障碍躁狂发作。
双相情感障碍抑郁发作。
奥氮平初始治疗有效的患者，可用于精神分裂症维持治疗和预防双相情感障碍复发。
【规格】
（
1
）
5mg
（
2
）
10mg
【用法用量】
成人
精神分裂症
奥氮平的建议起始剂量为
10mg/
天。每日一次。
躁狂发作
单独用药时起始剂量为每日
15mg
，合并治疗时每日
10mg
。
预防双相情感障碍复发
推荐起始剂量为
10mg/
日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治
疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当
调整），同时根据临床情况合并辅助药物