"國嘉"睿思特內服液1毫克/毫升

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Disponível em:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980)

Código ATC:

N06DA02

Forma farmacêutica:

內服液劑

Composição:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

Unidades em pacote:

塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔袋裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TW

Área terapêutica:

donepezil

Indicações terapêuticas:

阿茲海默症。

Resumo do produto:

有效日期: 2026/01/22; 英文品名: Reset oral Solution 1mg/mL "Kojar"

Data de autorização:

2021-01-22

Folheto informativo - Bula

睿 思 特
內服液1毫克/毫升
RESET
oral Solution 1mg/mL
Kojar
"
"
DPS 1
.
0
衛部藥製字第
060617
號
PIC
/
S
GMP
G-13622
衛部藥廠證字第(
AP
)
0433067
號
救
害
濟
藥
制
用
度
適
【成 分】
每毫升中含：
Donepezil Hydrochloride.
.......
....................................1 mg
Donepezil hydrochloride
是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑，化學式為
(±)-2,3-dihydro-5,6-dimethoxy-2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]
methyl]-1H-inden-1-one hydrochloride
。
藥理學文獻俗稱
donepezil hydrochloride
為
E2020
，其分子式為
C H NO HCl
，分子量
415.96
。
24
29
3
Donepezil hydrochloride
為白色結晶粉末，極易溶於
chloroform
，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及
acetonitrile
，不
溶於
ethyl acetate及n-hexane
。
化學構造為：
.................................................................................................................................................
。
【適 應 症】
阿茲海默症
【用法用量】本藥須由醫師處方使用。
輕度至中度阿茲海默症
對照性臨床試驗中顯示，Donepezil hydrochloride
5毫克和10毫克，每日服用一次有效。較高劑量10毫克之臨床效益
與
5毫克來比較，並無統計學上之顯著差異。然而，依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據，Donepezil
hydrochloride每日10毫克的劑量，對於某些病患有較好的治療效果。因此，建議應由醫師依病患的情況來決定是否
授 與10毫克之劑量。
重度阿茲海默症
由輕度至中度阿茲海默症之臨床試驗顯示，經過一週，將劑量調高為10毫克，產生膽素性不良事件的機率比5毫
克高。
在開放性試驗中，經過六週，將劑量調高時，不良事件的發生率與5毫克相同。由於15天尚未達到穩定狀態，又
因劑量
調高的速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日10毫克之劑量較每日5毫克可提供較
佳的臨床效益
，故建議由醫�