País: Taiwan
Língua: chinês
Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DORIPENEM HYDRATE
台灣塩野義製藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段2號4樓 (11921708)
J01DH04
乾粉注射劑
DORIPENEM HYDRATE (0812002820) (力價)GM
小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN JP
doripenem
對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染
有效日期: 2024/08/06; 英文品名: Finibax® for Injection 0.25g
2009-08-06
4 修訂日期: 2022 年 1 月 衛署藥輸字第 025066 號 ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// Carbapenem 類抗生素製劑 伏 霸 注射劑 0.25 公克 for Injection 0.25g (for Intravenous Infusion) 本藥限由醫師使用 ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 Finibax 為 Doripenem monohydrate 的注射小瓶,內含 250mg 的無水 Doripenem ,所有 Doripenem 活性的參考資料都是以具 活性的 Doripenem 基 (moiety) 表示。此粉末被製作成靜脈注射 劑,其注射液的 pH 值 介於 4.5~6.0 之間。 Finibax (Doripenem monohydrate) 屬於 β -lactam 類抗菌劑,為 一合成具廣泛抗菌範圍的 Carbapenem 類抗生素。其化學名為 (4R,5S,6S)-3-[((3S,5S)-5-[[(aminosulfonyl)amino]methyl]- 3-pyrrolidinyl)thio]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1- azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate 。 Doripenem monohydrate 之分子量為 438.52 ,其結構式為: 1.2 賦形劑 Finibax 不含任何賦形劑。 1.3 劑型 乾粉注射劑 1.4 藥品外觀 本品為白色 ~ 微黃白色之無菌結晶粉末。 2. 適應症 對 Doripenem Hydrate 具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染 ( 包 括腎盂腎炎 ) 及複雜性腹腔內感染。 為了降低細菌抗藥性的形成及維持 Finibax 與其他抗菌劑之 有效性,本藥品應用於治療已經過證實或高度懷疑為感受性細 菌引起之感染症。當可取得細菌培養及感受性報告時,該資訊 應作為選擇或調整抗菌治療的參考。當缺乏此類資訊時,則可 考慮利用流行病學與細菌感受性模式作為經驗療法用藥的依 據。 複雜性腹腔內感染 Finibax 適用於單獨治療由_Escherichia col Leia o documento completo