三恩美膜衣錠

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

Dolutegravir Sodium;;ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE

Disponível em:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438)

Código ATC:

J05AR13

Forma farmacêutica:

膜衣錠

Composição:

Dolutegravir Sodium (0818004700) (Equivalent to 50mg Dolutegravir)MG; LAMIVUDINE (0818001400) MG; ABACAVIR SULFATE (0818001610) (Equivalent to 600mg Abacavir)MG

Unidades em pacote:

塑膠瓶裝(HDPE)

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

Delpharm Poznan Spolka Akcyjna UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND PL

Área terapêutica:

lamivudine, abacavir and dolutegravir

Indicações terapêuticas:

適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者

Resumo do produto:

有效日期: 2025/07/23; 英文品名: Triumeq Film-Coated Tablets

Data de autorização:

2015-07-23

Folheto informativo - Bula

三恩美膜衣錠
TRIUMEQ FILM-COATED TABLETS
(DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, AND LAMIVUDINE)
衛部藥輸字第
026518
號
本藥須由醫師處方使用
警語：過敏反應以及B型肝炎惡化
過敏反應
曾有在使用TRIUMEQ
(ABACAVIR, DOLUTEGRAVIR, AND
LAMIVUDINE)成分之一的ABACAVIR治療後發生嚴重且有時會致命之過
敏反應，並有多重器官受到侵犯的報告。帶有HLA-B*5701對偶基因
(ALLELE) 的病人對ABACAVIR產生過敏反應的風險較
高；但在未帶有HLA-B*5701基因的病人中也曾有發生過敏反應的報告
_[_
參見警語及注意事項
_(5.1)]_。
TRIUMEQ禁用於先前曾對ABACAVIR產生過敏反應的病人和HLA-B*5701陽性的病人
_[_
參見禁忌
_(4)_
、警語及注意事項
_(5.1)]_。再度使用TRIUMEQ或任何其他含有ABACAVIR成分的產品可能會引發具生命威脅性或致命的過敏反應，即使是沒
有ABACAVIR過敏病史的病人。這類反應可能會在數小時內發生
_[_
參見警語及注意事項
_(5.1)]_。開始TRIUMEQ療法或重新
開始TRIUMEQ療法前，所有病人應考慮接受HLA-B*5701對偶基因篩檢，除非病人先前已證實曾接受HLA-B*5701對偶
基因評估。如果疑似發生過敏反應，須立即停用TRIUMEQ，不論HLA-B*5701狀態為何，即使診斷出其它結果，也應如
此 _[_
參見禁忌
_(4)_
、警語及注意事項
_(5.1)]_
。
在發生TRIUMEQ過敏反應後，絕不可重新開始使用TRIUMEQ或任何其他含有ABACAVIR成分的產品，因為可能會在數小
時內發生更為嚴重的症狀，包括死亡。在罕見情況下，沒有ABACAVIR過敏病史病人再度使用含有ABACAVIR成分的產品亦
可能引發相似的嚴重反應 _[_
警語及注意事項
_(5.1)]_
。
B型肝炎惡化
在合併感染B型肝炎病毒 (HBV)與人類免疫不全病毒
(HIV-1)並停用LAMIVUDINE
(TRIUMEQ的成分之一)的病人中，曾有B
型肝炎嚴重急性惡化的報告。對停用TRIUMEQ的合併感染HIV-1與HBV的病人，應嚴密監測肝功能，並進行臨床�