レンドルミン錠0.25mg

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ブロチゾラム

Disponível em:

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Brotizolam

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ2.5mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

中枢神経系の代表的な抑制伝達物質であるGABAを介して情動をつかさどる視床下部や大脳辺縁系を抑制し、自律神経などからの不要な刺激が遮断され、催眠、鎮静、抗不安などの中枢神経作用を示します。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Lendormin Tablets 0.25mg; シート記載: （表面）Lendormin、レンドルミン 0.25mg、13A
（裏面）レンドルミン0.25mg、睡眠導入剤、社マーク、Boehringer Ingelheim、リサイクルマーク

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2017
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レンドルミン錠
0.25MG
主成分
:
ブロチゾラム
(Brotizolam)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
（表面）
Lendormin
、レンドルミン
0.25mg
、
13A
（裏面）レンドルミン
0.25mg
、睡眠導入剤、社マー
ク、
Boehringer Ingelheim
、リサイクルマーク
この薬の作用と効果について
中枢神経系の代表的な抑制伝達物質である
GABA
を介して情動をつかさどる視床下部や大脳辺縁系を抑制
し、自律神経などからの不要な刺激が遮断され、催眠、鎮静、抗不安などの中枢神経作用を示します。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、重症筋無力症、
呼吸機能が低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害）、衰弱、心障害、肝障害、腎障害、脳に
器質的障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・不眠症：通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
0.25mg
）を
1
日
1
回就寝直前に服

Características técnicas

－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇
し、症状を悪化させることがある。］
2.2
重症筋無力症の患者［重症筋無力症を悪化させるおそれがあ
る。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
レンドルミン錠0.25mg
有 効 成 分 １錠中ブロチゾラム　0.25mg
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリ
コール酸ナトリウム、結晶セルロース、ゼラチン、
ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販 売 名
レンドルミン錠0.25mg
剤
形 白色の素錠（割線）
外
形
直
径 8.0mm
厚
さ 2.5mm
重
さ 0.１5g
識別コード
１3A
4. 効能又は効果
不眠症、麻酔前投薬
6. 用法及び用量
本剤の用量は、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減するが、
一般に成人には次のように投与する。
〈不眠症〉
１回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。
〈麻酔前投薬〉
手術前夜：１回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。
麻酔前：１回ブロチゾラムとして0.5mgを経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して
就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする
可能性があるときは服用させないこと。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射
運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等の
危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
8.2
連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継
続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場
合には、治療上の必要性を十分に検討す