レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「日本臓器」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

レボセチリジン塩酸塩

Disponível em:

日本臓器製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levocetirizine hydrochloride

Forma farmacêutica:

白色の円形の錠剤、直径5.1mm、厚さ2.8mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: (表)レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「日本臓器」 割線で割る必要のない レボセチリジン 2.5mg
(裏)Levocetirizine Hydrochloride tab. 2.5mg "Noppon-zoki" レボセチリジン2.5mg 日本臓器製薬

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボセチリジン塩酸塩錠
2.5MG
「日本臓器」
主成分
:
レボセチリジン塩酸塩
(Levocetirizine hydrochloride)
剤形
:
白色の円形の錠剤、直径
5.1mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:(
表
)
レボセチリジン塩酸塩錠
2.5mg
「日本臓器」 割線で割る必要
のない レボセチリジン
2.5mg
(
裏
)Levocetirizine Hydrochloride tab. 2.5mg "Noppon-zoki"
レボセチリジン
2.5mg
日本臓器製薬
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
2
錠（主成分として
5mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用します。年齢・症状により適宜増
減されますが、
1
日�

Características técnicas

▲
− 1 −
NIPPON ZOKI
日本標準商品分類番号
8 7 4 4 9
2.5MG錠
5 MG錠
承認番号
₃₀₂₀₀
AMX
₀₀₂₇₇₀₀₀
30200
AMX
00278000
販売開始
₂₀₂₀年 ₆ 月
2020年 6 月
2.　禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1　
本剤の成分又はピペラジン誘導体（セチリジ
ン、ヒドロキシジンを含む）に対し過敏症の
既往歴のある患者
2.2　
重度の腎障害（クレアチニンクリアランス
10
mL/min
未満）のある患者［7
.
1、9
.
2
.
1、16
.
6
.
1
参照］
3.　組成・性状
3.1　組成
販売名
レボセチリジン
塩酸塩錠2.5MG
「日本臓器」
レボセチリジン
塩酸塩錠 5 MG
「日本臓器」
成分・含量
1 錠中
レボセチリジン塩酸
塩として2
.
5
mg
含有
レボセチリジン塩酸
塩として 5
mg
含有
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケ
イ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、酸化チタン、マクロゴール400、
タルク
3.2　製剤の性状
販売名
レボセチリジン
塩酸塩錠2.5MG
「日本臓器」
レボセチリジン
塩酸塩錠 5 MG
「日本臓器」
色・剤形
白色円形のフィルム
コーティング錠
片面に割線のある白
色円形のフィルムコ
ーティング錠
外形
識別コード
Z136
Z135
*
識別コードが錠剤の割線をまたいで印字されることがあります。
５．１mm
表
裏
側面
質量 約62MG
２．８ｍｍ
５．６mm
＊
３．２ｍｍ
表
裏
側面
質量 約82MG
4.　効能又は効果
［成人］
〇アレルギー性鼻炎
〇蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
［小児］
〇アレルギー性鼻炎
〇蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）
に伴うそう痒
6.　用法及び用量
［成人］
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として 1 回 5
mg
を 1 日 1
回、就寝前に�