リベルサス錠14mg

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

セマグルチド

Disponível em:

ノボノルディスクファーマ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

遺伝子組換え

Forma farmacêutica:

白色〜淡黄色の錠剤（楕円形）長径13.5mm、短径7.5mm、厚さ6mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

主に膵臓にはたらきかけ、血糖値が高くなると、インスリンの分泌を促して血糖値を下げます。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: リベルサス 14mg、Rybelsus 14mg、14 novo

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リベルサス錠
14MG
主成分
:
セマグルチド（遺伝子組換え）
(Semaglutide (genetical
recombination))
剤形
:
白色～淡黄色の錠剤（楕円形）長径
13.5mm
、短径
7.5mm
、厚さ
6mm
シート記載など
:
リベルサス
14mg
、
Rybelsus 14mg
、
14 novo
この薬の作用と効果について
主に膵臓にはたらきかけ、血糖値が高くなると、インスリンの分泌を促して血糖値を下げます。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
1
型糖尿病、胃不全麻痺
など胃腸障害がある。膵炎の既往歴がある。胃の摘出手術を受けたことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、
2
カ月以内に妊娠を予定している、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、
1
日
1
回
7mg
を維持用量とし、服用します。ただし、
1
日
1
回
3mg
から開始し、
4
週
間以上服用した後、
1
日
1
回
7mg
に増量します。用量は状態に応じて適宜増減されますが、
1
日
1
回
7mg
を
4
週�

Características técnicas

1
**2024年2 月改訂（第4 版）
*2023 年 2 月改訂（第 3 版）
日本標準商品分類番号
872499
2 型糖尿病治療剤 経口GLP-1 受容体作動薬
セマグルチド（遺伝子組換え）
Rybelsus
®
tablets
貯 法：室温保存
有効期間：36 ヵ月
承認番号
販売開始
3mg
30200AMX00513000
2021年2 月
7mg
30200AMX00514000
劇薬
処方箋医薬品
注）
14mg
30200AMX00515000
注）注意 - 医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、１型
糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須と
なるので、本剤を投与すべきでない。］
2.3
重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による血
糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リベルサス錠
3mg
リベルサス錠
7mg
リベルサス錠
14mg
有効
成分
1 錠中セマグルチ
ド(遺伝子組換え)
3mg
1 錠中セマグルチ
ド(遺伝子組換え)
7mg
1 錠中セマグルチ
ド(遺伝子組換え)
14mg
添加剤
サルカプロザートナトリウム、ポビドン、
結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
リベルサス錠
3mg
リベルサス錠
7mg
リベルサス錠
14mg
性状・剤形
白色～淡黄色の錠剤（楕円形）
外形
表面
長径：13.5mm、短径：7.5mm
裏面
側面
厚さ：6mm
重量
400.7mg
404.7mg
411.7mg
識別コード
3 novo
7 novo
14 novo
4. 効能又は効果
2型糖尿病
5．効能又は効果に関連する注意
本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法､運
動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮す
ること。
6．用法及び用量
通常、成人に