リピディル錠80mg

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ingredientes ativos:

フェノフィブラート

Disponível em:

あすか製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fenofibrate

Forma farmacêutica:

白色〜微黄白色の錠剤、直径8.5mm、厚さ4.0mm、重量約259mg

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

核内受容体PPARαを活性化し、各種蛋白質の発現を調整することで脂質代謝を総合的に改善させ、血中のコレステロールとトリグリセライド(中性脂肪)を低下させ、HDL−コレステロールを増加させます。
通常、高脂血症(家族性を含む)の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 LIPIDIL TABLETS 80mg; シート記載: (表)リピディル錠80mg、AK130、80mg
(裏)LIPIDIL TABLETS 80mg、リピディル、80mg、高脂血症治療剤

Folheto informativo - Bula

                                くすりのしおり
内服剤
2011
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リピディル錠
80MG
主成分
:
フェノフィブラート
(Fenofibrate)
剤形
:
白色~微黄白色の錠剤、直径
8.5mm
、厚さ
4.0mm
、重量約
259mg
シート記載など
:
(表)リピディル錠
80mg
、
AK130
、
80mg
(裏)
LIPIDIL TABLETS 80mg
、リピディル、
80mg
、高脂血症
治療剤
この薬の作用と効果について
核内受容体
PPARα
を活性化し、各種蛋白質の発現を調整することで脂質代謝を総合的に改善させ、血中
のコレステロールとトリグリセライド(中性脂肪)を低下させ、
HDL
-コレステロールを増加させます。
通常、高脂血症(家族性を含む)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎機能障害、胆
のう疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
106.6
~
160mg
を
1
日
1
回食後に服用します。年齢・症状により適宜
減量されますが、
1
日
160mg
を超えることはありません。本剤は
1
錠中に主成分
80mg
を
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                − 1 −
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.3
血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニン
クリアランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者
[7.4、9.2.1参照]
2.4
胆のう疾患のある患者[胆石形成が報告されている。]
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販 売 名
リピディル錠53.3mg
リピディル錠80mg
有 効 成 分
1錠中
日局フェノフィブラート 53.3mg
1錠中
日局フェノフィブラート 80mg
添 加 剤
含水二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロー
スナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
販 売 名
リピディル錠53.3mg
リピディル錠80mg
剤
形
白色〜微黄白色素錠
外
形
表
側面
裏
表
側面
裏
直径7.5mm 厚さ3.4mm 質量約173mg 直径8.5mm 厚さ4.0mm
質量約259mg
識別コード
AK120
AK130
4.効能又は効果
高脂血症(家族性を含む)
5.効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症の診断が確立
した患者に対してのみ本剤の適用を考慮すること。
5.2
総コレステロールのみが高い高脂血症(Ⅱa型)に対し、
第一選択薬とはしないこと。
5.3
カイロミクロンが高い高脂血症(Ⅰ型)に対する効果は
検討されていない。
6.用法及び用量
通常、成人にはフェノフィブラートとして1日1回106.6mg〜
160mgを食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜
減量する。1日160mgを超える用量は投与しないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
総コレステ
                                
                                Leia o documento completo