ラモトリギン錠100mg「サワイ」［双極性障害］

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ラモトリギン

Disponível em:

沢井製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径8.3mm、厚さ3.2mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

興奮性神経伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制することにより、双極性障害における気分の変動を和らげます。
通常、双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 LAMOTRIGINE Tablets 100mg "SAWAI" [bipolar disorder]; シート記載: ラモトリギン100mg「サワイ」、SW-L100、Lamotrigine 100mg「SAWAI」

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2018
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラモトリギン錠
100MG
「サワイ」［双極性障害］
主成分
:
ラモトリギン
(Lamotrigine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.3mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
ラモトリギン
100mg
「サワイ」、
SW-L100
、
Lamotrigine
100mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
興奮性神経伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制することにより、双極性障害における気分の変動を和
らげます。
通常、双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・単剤療法：通常、成人は初めの
2
週間は主成分として
1
回
25mg
を
1
日
1
回服用し、次の
2
週間は
1
日
50mg
を
1
回または
2
回に分けて服用し、
5
週目は
1
日
100mg
を
1
回または
2
回に分けて服用しま
す。
6
週目以降は維持用量として
1
日
200mg
を
1
回または
2
回に分けて服用します。症状により適宜
増減されますが、増量は
1
週間以上の間

Características técnicas

－
１
－
1. 警告
本剤の投与により中毒性表皮壊死融解症（Toxic
Epidermal Necrolysis：TEN）、 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群
（Stevens-Johnson症候群）、薬剤性過敏症症候群等の全
身症状を伴う重篤な皮膚障害があらわれることがあり、死
亡に至った例も報告されているので、以下の事項に注意す
ること。
1.1
用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障害の
発現率が高いことから、本剤の6.用法及び用量を遵守する
こと。
1.1.1
投与開始時は定められた用法及び用量を超えないこ
と。バルプロ酸ナトリウム併用時の投与開始2週間までは隔
日投与にすること（成人のみ）。
［7.1参照］
1.1.2
維持用量までの漸増時も定められた用法及び用量を超
えないこと。また、増量時期を早めないこと。
［7.1参照］
1.2
発疹発現時には早期に皮膚科専門医に相談し、適切な処
置を行うこと。また、発疹に加え以下に示す症状があらわ
れた場合には重篤な皮膚障害に至ることがあるので、直ち
に本剤の投与を中止すること。［11.1.1、11.1.2参照］
発熱（38℃以上）、眼充血、口唇・口腔粘膜のびらん、咽頭
痛、全身倦怠感、リンパ節腫脹 等
1.3
重篤な皮膚障害の発現率は、小児において高いことが示
されているので、特に注意すること。［8.1、9.7.1参照］
1.4
患者又は家族に対して、発疹や上記の症状があらわれた
場合には直ちに受診するよう指導すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ラモトリギン
錠小児用2mg
「サワイ」
ラモトリギン
錠小児用5mg
「サワイ」
ラモトリギン
錠25mg
「サワイ」
ラモトリギン
錠100mg
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
ラモ�