ラメルテオン錠8mg「杏林」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ラメルテオン

Disponível em:

キョーリンリメディオ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramelteon

Forma farmacêutica:

うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.5mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳とカラダを「寝付きやすい状態」にします。
通常、不眠症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 RAMELTEON Tablets 8mg "KYORIN"; シート記載: （表）ラメルテオン錠8mg「杏林」、ラメルテオン、8mg、（裏）Ramelteon 8mg 「KYORIN」、ラメルテオン8mg「杏林」、不眠症治療薬、就寝前服用

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラメルテオン錠
8MG
「杏林」
主成分
:
ラメルテオン
(Ramelteon)
剤形
:
うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
（表）ラメルテオン錠
8mg
「杏林」、ラメルテオン、
8mg
、
（裏）
Ramelteon 8mg
「
KYORIN
」、ラメルテオン
8mg
「杏
林」、不眠症治療薬、就寝前服用
この薬の作用と効果について
睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳
とカラダを「寝付きやすい状態」にします。
通常、不眠症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、睡眠時無呼吸症
候群、脳に障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠（主成分として
8mg
）を就寝前に服用します。なお、眠れないからといって
自分で勝手に服用量を増やしてはいけません。必ず指示された服用方法に従ってください。
・食事と同時ま�

Características técnicas

2024年5月改訂（第2版）
*
2023年12月改訂
日本標準商品分類番号
87119
承認番号
30400AMX00376000
販売開始
2022年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
メラトニン受容体アゴニスト
処方箋医薬品
注）
ラメルテオン錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2.1
高度な肝機能障害患者［9.3.1参照］
2.2
フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者［10.1参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
（1錠中）
ラメルテオン 8mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリン酸カルシウム、
ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、
カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
剤形
フィルムコーティング錠
色調
うすいだいだいみの黄色
外形
本体表示
ラメルテオン 8
杏林
直径(mm)
7.1
厚さ(mm)
3.5
質量(mg)
135
効能又は効果
4.
不眠症における入眠困難の改善
効能又は効果に関連する注意
5.
ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴が
ある患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調
症、うつ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効
性及び安全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投
与する際には治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分
に勘案した上で慎重に行うこと。［17.1.1-17.1.4参照］
用法及び用量
6.
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与
する。
用法及び用量に関連する注意
7.
本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝
した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能
性があるとき