ラメルテオン錠8mg「サワイ」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ラメルテオン

Disponível em:

沢井製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramelteon

Forma farmacêutica:

うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.6mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳とカラダを「寝付きやすい状態」にします。
通常、不眠症における入眠困難の改善に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: ラメルテオン 8mg「サワイ」、Ramelteon 8mg ［SAWAI］

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラメルテオン錠
8MG
「サワイ」
主成分
:
ラメルテオン
(Ramelteon)
剤形
:
うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
ラメルテオン
8mg
「サワイ」、
Ramelteon 8mg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳
とカラダを「寝付きやすい状態」にします。
通常、不眠症における入眠困難の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、睡眠時無呼
吸症候群、脳に器質的障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
8mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用します。必ず指示された服用方法
に従ってください。
・食事と同時または食事の直後には服用しないでください。
・睡眠の途中で起きて用事をする場合は飲まないでください。
・飲み忘れて就寝し、途中で目が覚�

Características técnicas

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2.2 高度な肝機能障害患者［9.3.1、16.6.2参照］
2.3
フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者［10.1、
16.7.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
ラメルテオン　8mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸
Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
外　形

剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
うすいだいだいみの黄色
直径（mm）
7.1
厚さ（mm）
3.6
重量（mg）
約135
本体表示
ラメルテオン 8 サワイ
4. 効能又は効果
不眠症における入眠困難の改善
5. 効能又は効果に関連する注意
ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴
がある患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調
症、うつ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効
性及び安全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投
与する際には治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分
に勘案した上で慎重に行うこと。［17.1.1-17.1.4参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投
与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝
した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能
性があるときには服用させないこと。
7.2
食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下する
ことがあるため、本剤は食事と同時又は食直後の服用は避ける
こと。
［16.2.1参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の影響が翌朝以後�