ラタノプロスト点眼液0.005%「NP」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ラタノプロスト

Disponível em:

わかもと製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprost

Forma farmacêutica:

無色澄明の点眼剤、（キャップ）淡灰色

Via de administração:

外用剤

Indicações terapêuticas:

房水流出経路からの流出を促進することにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載:

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
外用剤
2015
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラタノプロスト点眼液
0.005%
「
NP
」
主成分
:
ラタノプロスト
(Latanoprost)
剤形
:
無色澄明の点眼剤、（キャップ）淡灰色
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
房水流出経路からの流出を促進することにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無水晶体眼または眼内レ
ンズ挿入眼である。眼内炎（虹彩炎、ぶどう膜炎）、ヘルペスウイルスが潜在している可能性がある。
気管支喘息またはその既往歴がある。コンタクトレンズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
1
回点眼します。必ず指示された点眼方法に従ってください。
・この目薬は、フィルターを装着した特殊な容器（
NP
容器）を使用しています。そのため、従来の目薬
と比べて点眼するときに少し力が必要です。また、最初の
1
滴が出てくるまでに少し時間が

Características técnicas

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1mL 中ラタノプロスト 50μg
添加剤
ホウ酸、ホウ砂、プロピレングリコール、ポリオキ
シエチレン硬化ヒマシ油 60、ポリソルベート 80
3.2 製剤の性状
性状・剤形 無色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
pH
6.7～7.1
浸透圧比
1.0～1.1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。
7. 用法及び用量に関連する注意
頻回投与により眼圧下降作用が減弱する可能性があるので、
1 日 1 回を超えて投与しないこと。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の投与により、虹彩色素沈着（メラニンの増加）があ
らわれることがある。投与に際しては虹彩色素沈着及び色
調変化について患者に十分説明しておくこと。この色素沈
着は投与により徐々に増加し、投与中止により停止するが、
投与中止後消失しないことが報告されている。また、虹彩色
素沈着による色調変化があらわれる可能性があり、特に片眼
治療の場合、左右眼で虹彩の色調に差が生じる可能性があ
る。褐色を基調とする虹彩の患者において、虹彩色素沈着が
多く報告されているが、虹彩の変色が軽度であり、臨床所見
によって発見されないことが多い。［11.1.1 参照］
8.2
本剤投与中に角膜上皮障害（点状表層角膜炎、糸状角膜
炎、角膜びらん）があらわれることがあるので、しみる、そ
う痒感、眼痛等の自覚症状が持続する場合には、直ちに受診
するよう患者に十分指導すること。
8.3
本剤の点眼後、一時的に霧視があらわれることがあるた
め、症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の�