メマンチン塩酸塩ドライシロップ2%「DSEP」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

メマンチン塩酸塩

Disponível em:

第一三共エスファ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine hydrochloride

Forma farmacêutica:

白色〜微黄白色のドライシロップ剤

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

脳内グルタミン酸受容体サブタイプのNMDA受容体チャネルの過剰な活性化を抑制することにより細胞内への過剰なカルシウムイオンの流入を抑制し、神経細胞傷害や記憶・学習障害を抑制します。
通常、中等度および高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Memantine hydrochloride Dry syrup 2%"DSEP"; シート記載: メマンチン塩酸塩ドライシロップ2%「DSEP」5mg/包（内容量0.25g）、メマンチン塩酸塩ドライシロップ2%「DSEP」10mg/包（内容量0.5g）、メマンチン塩酸塩ドライシロップ2%「DSEP」20mg/包（内容量1g）

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メマンチン塩酸塩ドライシロップ
2%
「
DSEP
」
主成分
:
メマンチン塩酸塩
(Memantine hydrochloride)
剤形
:
白色～微黄白色のドライシロップ剤
シート記載など
:
メマンチン塩酸塩ドライシロップ
2%
「
DSEP
」
5mg/
包（内容量
0.25g
）、メマンチン塩酸塩ドライシロップ
2%
「
DSEP
」
10mg/
包
（内容量
0.5g
）、メマンチン塩酸塩ドライシロップ
2%
「
DSEP
」
20mg/
包（内容量
1g
）
この薬の作用と効果について
脳内グルタミン酸受容体サブタイプの
NMDA
受容体チャネルの過剰な活性化を抑制することにより細胞
内への過剰なカルシウムイオンの流入を抑制し、神経細胞傷害や記憶・学習障害を抑制します。
通常、中等度および高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。てんかんまたは痙攣の既
往がある。腎機能障害、尿細管性アシドーシス、尿路感染、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

Características técnicas

品
名
メマンチン塩酸塩ドライシロップ「DSEP」
制作日
MC
2020.8.20
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753W08182081
二校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ssra7
APP.TB
品
名
メマンチン塩酸塩ドライシロップ「DSEP」
制作日
MC
2020.8.20
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753W08182081
二校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
ssra7
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
メマンチン塩酸塩
ドライシロップ2%
「DSEP」
1g中
メマンチン
塩酸塩20mg
D-マンニトール、カルメロース
カルシウム、乾燥メタクリル酸
コポリマーLD、ラウリル硫酸ナ
トリウム、ポリソルベート80、
アスパルテーム（L-フェニルアラ
ニン化合物）、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、軽質無水ケイ酸
製剤の性状
販売名
剤形
色
メマンチン塩酸塩
ドライシロップ2%
「DSEP」
微細な粒又は粉末
白色～微黄白色
効能又は効果
中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状
の進行抑制
効能又は効果に関連する注意
アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用す
ること。
本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を
抑制するという成績は得られていない。
アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本
剤の有効性は確認されていない。
他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
用法及び用量
通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開
始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mg
を経口投与する。
用法及び用量に関連する注意
各有効成分に対するドライシロップとしての用量は次の
とお