メドレニック注シリンジ

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

塩化第二鉄; 塩化マンガン; 硫酸亜鉛水和物; 硫酸銅; ヨウ化カリウム

Disponível em:

日医工株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ferric chloride; Manganese chloride; Zinc sulfate hydrate; Cupric sulfate; Potassium iodide

Forma farmacêutica:

注射剤

Via de administração:

注射剤

Indicações terapêuticas:

微量元素製剤で、血漿あるいは組織中の微量元素濃度を正常レベルに回復させます。
通常、経口、経腸管栄養補給が不能または不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合の亜鉛、鉄、銅、マンガンおよびヨウ素の補給に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 MEDLENIK INJECTION SYRINGE; シート記載:

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
注射剤
2022
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メドレニック注シリンジ
主成分
:
塩化第二鉄
(Ferric chloride)
塩化マンガン
(Manganese chloride)
硫酸亜鉛水和物
(Zinc sulfate hydrate)
硫酸銅
(Cupric sulfate)
ヨウ化カリウム
(Potassium iodide)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
微量元素製剤で、血漿あるいは組織中の微量元素濃度を正常レベルに回復させます。
通常、経口、経腸管栄養補給が不能または不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合の亜鉛、
鉄、銅、マンガンおよびヨウ素の補給に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。胆道閉塞がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、高カロリー静脈栄養輸液に混ぜ、静脈内に点滴注射します。
・使用期間は、効果を見ながら決めます。食事や流動食などによる栄養補給が可能になった場合は、食事
によって微量元素は補給されるので、本剤の使用は中止します。
生活上の注意
こ�

Características técnicas

2024年3月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873229
承認番号
21400AMZ00326
販売開始
2002年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
高カロリー輸液用微量元素製剤
処方箋医薬品
注）
メドレニック
®
注シリンジ
MEDLENIK INJECTION SYRINGE
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤又は本剤配合成分に過敏症の既往歴のある患者
2.1
胆道閉塞のある患者［排泄障害により、マンガンの全血中
濃度、及び銅などの微量元素の血漿中濃度を上昇させるおそ
れがある。］［8.2 参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
メドレニック注シリンジ
1シリンジ（2mL）中
塩化第二鉄
9.460mg
塩化マンガン
0.1979mg
硫酸亜鉛水和物
17.25mg
硫酸銅
1.248mg
ヨウ化カリウム
0.1660mg
有効成分
鉄（Fe）
35μmol
マンガン（Mn）
1μmol
亜鉛（Zn）
60μmol
銅（Cu）
5μmol
ヨウ素（I）
1μmol
元素量
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
9.774mg
pH調節剤
添加剤
製剤の性状
3.2
販売名
メドレニック注シリンジ
色・性状
暗赤褐色のコロイド状の注射液
pH
4.5～6.0
浸透圧比
0.48～0.58（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
4.
経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に
頼らざるを得ない場合の亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補
給。
用法及び用量
6.
通常、成人には1日2mLを高カロリー静脈栄養輸液に添加し、点
滴静注する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
用法及び用量に関連する注意
7.
高カロリー輸液用基本液等には微量元素が含まれた製剤があるの
で、それらの微量元素量に応じて適宜減量すること。
重要な基本的注意
8.
本剤を長期連用する場合には、以下の点に注意すること。［8.2
参照�