メサラジン徐放錠250mg「日医工P」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

メサラジン

Disponível em:

日医工株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mesalazine

Forma farmacêutica:

白色〜淡黄白色の片面1/2割線入り錠剤、直径9.2mm、厚さ5.0mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

炎症性細胞から放出される活性酸素を消去し、ロイコトリエンの合成を抑制することにより、炎症の進展や組織の障害を抑制します。
通常、潰瘍性大腸炎、クローン病の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Mesalazine Sustained-release Tab.250mg"NichiikoP"; シート記載: メサラジン徐放錠250mg「日医工P」、メサラジン徐放錠、250mg、ｔ015、Mesalazine Sustained-release Tab.250mg、メサラジン徐放錠「日医工P」

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2021
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メサラジン徐放錠
250MG
「日医工
P
」
主成分
:
メサラジン
(Mesalazine)
剤形
:
白色～淡黄白色の片面
1/2
割線入り錠剤、直径
9.2mm
、厚さ
5.0mm
シート記載など
:
メサラジン徐放錠
250mg
「日医工
P
」、メサラジン徐放
錠、
250mg
、ｔ
015
、
Mesalazine Sustained-release
Tab.250mg
、メサラジン徐放錠「日医工
P
」
この薬の作用と効果について
炎症性細胞から放出される活性酸素を消去し、ロイコトリエンの合成を抑制することにより、炎症の進展
や組織の障害を抑制します。
通常、潰瘍性大腸炎、クローン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・潰瘍性大腸炎：通常、成人は
1
回
2
錠（主成分として
500mg
）を
1
日
3
回食後に服用しますが、寛解
期には、必要に応じて
1
日
1
回の服用となることがあります。なお、年齢・症状により適宜増減されま
すが、最大量は
1
日
9

Características técnicas

2024年 5 月改訂（第3版）
＊＊
2023年 5 月改訂（第2版）
＊
日本標準商品分類番号
872399
250mg
500mg
承認番号
30100AMX00136000
30100AMX00135000
販売開始
2008年11月
2011年11月
貯法：室温保存
有効期間：3年
潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤
日本薬局方 メサラジン徐放錠
処方箋医薬品
注）
メサラジン徐放錠250MG「日医工P」
メサラジン徐放錠500MG「日医工P」
MESALAZINE SUSTAINED-RELEASE TABLETS
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な腎障害のある患者［9.2.1 参照］
2.1
重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［8.1
参照］
2.3
サリチル酸エステル類又はサリチル酸塩類に対する過敏症
の既往歴のある患者［交叉アレルギーを発現するおそれがあ
る。］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
メサラジン徐放錠
250mg「日医工P」
メサラジン徐放錠
500mg「日医工P」
有効成分
1錠中
メサラジン
250mg
1錠中
メサラジン
500mg
添加剤
エチルセルロース、カルナウバロウ、クロスポビ
ドン、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、
タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロ
メロース、マクロゴール6000、無水リン酸水素カ
ルシウム
製剤の性状
3.2
メサラジン徐放錠
250mg「日医工P」
メサラジン徐放錠
500mg「日医工P」
販売名
片面1/2割線入りのフィ
ル ム コ ー テ ィ ン グ 錠
（徐放錠）
両面1/2割線入りのフィ
ル ム コ ー テ ィ ン グ 錠
（徐放錠）
剤形
色調
白色～淡黄白色
表面
裏面
側面
外形
9.2
18.7×7.2
直径（mm）
5.0
5.7
厚さ（mm）
380
756.66
質量（mg）
t
15
t30
本体コード
t015
t030
包装コード
効能又は効果
4.
潰瘍性大腸炎（重症を除く）、クローン病
用�