ミリプラ動注用70mg

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ミリプラチン水和物

Disponível em:

住友ファーマ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Miriplatin Hydrate

Forma farmacêutica:

注射剤

Via de administração:

注射剤

Indicações terapêuticas:

がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、肝臓の動脈から投与することにより、肝臓がんの治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 MIRIPLA for intra-arterial injection 70mg; シート記載:

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
注射剤
2019
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミリプラ動注用
70MG
主成分
:
ミリプラチン水和物
(Miriplatin Hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、肝臓の動脈から投与することにより、肝臓がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。甲状腺が悪い。肝障害
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、肝臓内に使用します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・投与後
1
週間以降に熱がでることがあります。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、発熱、吐き気・嘔吐、投与部位の疼痛、食欲不振、倦怠感、寒気、下痢、背部痛、頭
痛、発疹・湿疹、咳嗽、腹痛、便秘などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師
または薬剤師に相談してください。
まれに下記のよ

Características técnicas

̶
1
̶
07
1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学
療法及び肝細胞癌に対する局所療法（経皮的エタノール注入療
法、ラジオ波熱凝固療法、マイクロ波凝固療法、肝動脈塞栓療法・
肝動脈化学塞栓療法、放射線療法等）に十分な知識・経験を持つ
医師のもとで、本剤が適切と判断される症例にのみ使用するこ
と。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危
険性を十分説明し、同意を得てから実施すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1
本剤、他の白金を含む薬剤又はヨード系薬剤に対する重
篤な過敏症の既往歴のある患者［9.1.1参照］
2. 2 重篤な甲状腺疾患のある患者［9.1.2参照］
2. 3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミリプラ動注用70mg
有効成分
1バイアル中ミリプラチン水和物71.65mg（ミリプラチンと
して70mg）
3.2 製剤の性状
販売名
ミリプラ動注用70mg
色・性状 白色〜微黄色の塊又は粉末
4. 効能又は効果
肝細胞癌におけるリピオドリゼーション
6. 用法及び用量
ミリプラチン70mgを本剤懸濁用液3.5mLに懸濁し、1日1回肝動
脈内に挿入されたカテーテルより投与する。本剤の投与は、腫瘍
血管に懸濁液が充満した時点で終了すること。ただし、上限を1
回6mL（ミリプラチンとして120mg）とする。また、繰り返し投
与する場合には、4週間以上の観察期間をおくこと。
7. 用法及び用量に関連する注意
7. 1
多孔性ゼラチン粒等の塞栓材を併用した場合の有効性及び安
全性は確立していない。
7. 2
他の抗悪性腫瘍剤と併用した場合の有効性及び安全性は確立
していない。
8. 重要な基本的注意
8. 1
発熱がほとんど�