ミコブティンカプセル150mg

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

リファブチン

Disponível em:

ファイザー株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rifabutin

Forma farmacêutica:

濃赤褐色/濃赤褐色のカプセル剤、外径7.6mm、長さ22mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

リファマイシン系抗生物質で、抗酸菌のRNA合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症を含む非結核性抗酸菌症の治療、HIV感染患者における播種性MAC症の発症抑制に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 MYCOBUTIN Capsules 150mg; シート記載: MYCOBUTIN、Pharmacia＆Upjohn

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミコブティンカプセル
150MG
主成分
:
リファブチン
(Rifabutin)
剤形
:
濃赤褐色
/
濃赤褐色のカプセル剤、外径
7.6mm
、長さ
22mm
シート記載など
:MYCOBUTIN
、
Pharmacia
＆
Upjohn
この薬の作用と効果について
リファマイシン系抗生物質で、抗酸菌の
RNA
合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（
MAC
）症を含む非結核性抗酸菌症の治
療、
HIV
感染患者における播種性
MAC
症の発症抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、肝機能障害
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・結核症：通常、成人は
1
回
1
～
2
カプセル（主成分として
150
～
300mg
）を
1
日
1
回服用します。多剤
耐性結核症では
1
回
2
～
3
カプセル（
300
～
450mg
）を
1
日
1
回服用します。
MAC
症を含む非結核性抗酸菌症、
HIV
感染患者における播種性
MAC
症
：通常、成人は
1
回
2
カプセ

Características técnicas

018
1
**2023年11月改訂（第6版）
*2023年7月改訂
日本標準商品分類番号
876169
貯 法：室温保存
有効期間：3年
抗酸菌症治療薬
リファブチンカプセル
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22000AMX01767
販売開始
2008年10月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は他のリファマイシン系薬剤（リファンピシン）
に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
次の薬剤を投与中の患者：ボリコナゾール、エンシトレルビ
ル、グラゾプレビル、エルバスビル、チカグレロル、アルテメテ
ル・ルメファントリン、リルピビリン・テノホビル
アラフェナ
ミド・エムトリシタビン、リルピビリン（注射剤）、イサブコナ
ゾニウム［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミコブティンカプセル150mg
有効成分
1カプセル中
リファブチン 150mg
添加剤
結晶セルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、
含水二酸化ケイ素
（カプセル本体）酸化チタン、三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
外形
識別コード
色調等
0号カプセル
（長さ：22mm、外径：7.6mm）
Pharmacia＆Upjohn
MYCOBUTIN
キャップ：濃赤褐色
ボディ：濃赤褐色
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症を
含む非結核性抗酸菌症、HIV感染患者における播種性MAC症の発症抑
制
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は、リファンピシンの使用が困難な場合に使用すること。
6. 用法及び用量
〈結核症〉
通常、成人にはリファブチンとして150mg～300mgを1日1回経口投与
する。
多剤耐性結核症にはリファブチンと