プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「YD」［レストレスレッグス症候群治療剤］

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Disponível em:

株式会社陽進堂

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径6mm、厚さ2.5mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「YD」、0.125、プラミペキソール、（裏）PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE 0.125mg、プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「YD」、0.125mg、パーキンソン病治療薬

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2018
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125MG
「
YD
」［レストレス
レッグス症候群治療剤］
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
（表）プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg
「
YD
」、
0.125
、プ
ラミペキソール、（裏）
PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE
0.125mg
、プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg
「
YD
」、
0.125mg
、パーキンソン病治療薬
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横に
なっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が
現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患またはこれらの既
往歴、腎疾患、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Características técnicas

2024年2月改訂（第2版）
*
2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871169、87119
錠0.125mg
錠0.5mg
承認番号
22500AMX00323 22500AMX00324
販売開始
2013年6月 2013年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
ドパミン作動性パーキンソン病治療剤
レストレスレッグス症候群治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
プラミペキソール塩酸塩水和物錠
注）注意－医師等の処方箋により
使用すること
警告
1.
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることが
あり、また突発的睡眠等により自動車事故を起こし
た例が報告されているので、患者に本剤の突発的睡
眠及び傾眠等についてよく説明し、本剤服用中に
は、自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を
伴う作業に従事させないよう注意すること。［8.1、
11.1.1参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参
照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg「YD」
プラミペキソール塩酸塩錠
0.5mg「YD」
有効成分
1錠中、プラミペキソール
塩酸塩水和物0.125mg
1錠中、プラミペキソール
塩酸塩水和物0.5mg
添加剤
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ポビドン、無
水ケイ酸、ステアリン酸Mg
製剤の性状
3.2
販売名
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg「YD」
プラミペキソール塩酸塩錠
0.5mg「YD」
性状・剤形
白色の素錠
白色の割線入り素錠
外形
直径
約6mm
約7mm
厚さ
約2.5mm
約3.1mm
重量
85mg
120mg
識別コード
YD176
YD177
効能又は効果
4.
パーキンソン病
〇
中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下
肢静止不能症候群）
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
レストレスレッグ�