プラバスタチンNa錠10mg「TCK」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

プラバスタチンナトリウム

Disponível em:

辰巳化学株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pravastatin sodium

Forma farmacêutica:

微紅色の錠剤、直径7.5mm、厚さ2.6mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

肝臓のコレステロール合成に関与する酵素を阻害して、コレステロールの生成を抑えて血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: プラバスタチンNa10mg「TCK」、Tu TP-10、10mg、PRAVASTATIN 10mg 「TCK」、10、高脂血症治療剤

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラバスタチン
NA
錠
10MG
「
TCK
」
主成分
:
プラバスタチンナトリウム
(Pravastatin sodium)
剤形
:
微紅色の錠剤、直径
7.5mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など
:
プラバスタチン
Na10mg
「
TCK
」、
Tu TP-
10
、
10mg
、
PRAVASTATIN 10mg
「
TCK
」、
10
、高脂血症治療
剤
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成に関与する酵素を阻害して、コレステロールの生成を抑えて血液中のコレステ
ロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害・腎障害またはこ
れらの既往歴、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋疾患（筋ジストロフィーなど）、薬剤性の筋障害の既往
歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
回または
2
回に分けて服用します。治療を受ける疾
患や年齢・症状により適宜

Características técnicas

− 1 −
2023 年 10 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
872189
HMG-CoA還元酵素阻害剤
高脂血症治療剤
日本薬局方 プラバスタチンナトリウム錠
PRAVASTATIN Na Tablets「TCK」
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5 ,9.6 参照］
3．組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分（1 錠中）
添加剤
プラバスタチン Na 錠
5mg「TCK」
プラバスタチンナトリ
ウム（日局）5mg
乳糖水和物、結晶セル
ロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、メタ
ケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム、ステアリン
酸マグネシウム
プラバスタチン Na 錠
10mg「TCK」
プラバスタチンナトリ
ウム（日局）10mg
乳糖水和物、結晶セル
ロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、メタ
ケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム、ステアリン
酸マグネシウム、三二
酸化鉄、黄色三二酸化
鉄
3.2 製剤の性状
販売名
外　　　　形
色調
剤形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
プラバスタ
チン Na 錠
5mg
「TCK」
白色
素錠
Tu-TP
05
6.5
2.1
90
プラバスタ
チン Na 錠
10mg
「TCK」
微紅色
素錠
（割線入り）
Tu-TP
10
7.5
2.5
140
4．効能又は効果
〇高脂血症
〇家族性高コレステロール血症
5．効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステ
ロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮するこ
と。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症に
よく反応する。
6．用法及び用量
通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1
日 10mg