ブレディニンOD錠25

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ミゾリビン

Disponível em:

旭化成ファーマ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mizoribine

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径7.5mm、厚み2.25mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

核酸合成を阻害してリンパ球の増殖を抑えることにより、免疫を抑制します。
通常、腎移植における拒否反応の抑制、ネフローゼ症候群、ループス腎炎、関節リウマチの治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Bredinin OD Tablets 25; シート記載: （表面耳部）ブレディニンOD25（裏面耳部）BredininOD25
（表面本体）ブレディニンOD25、OD（裏面本体）ブレディニンOD、25mg

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2017
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブレディニン
OD
錠
25
主成分
:
ミゾリビン
(Mizoribine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.5mm
、厚み
2.25mm
シート記載など
:
（表面耳部）ブレディニン
OD25
（裏面耳部）
BredininOD25
（表面本体）ブレディニン
OD25
、
OD
（裏面本体）ブレディニン
OD
、
25mg
この薬の作用と効果について
核酸合成を阻害してリンパ球の増殖を抑えることにより、免疫を抑制します。
通常、腎移植における拒否反応の抑制、ネフローゼ症候群、ループス腎炎、関節リウマチの治療に用いら
れます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝炎ウイルスキャリアで
ある。直前にワクチンを接種した。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・腎移植における拒否反応抑制：通常、体重
1kg
あたり
1
日主成分として初期量
2
～
3mg
、維持量
1
～
3mg
を
1
日
1
～
3
回に分けて服用します。耐薬量や有効量には個人差があるので、最適の治療効果を得
るために�

Características técnicas

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 白血球数3,000/mm
3
以下の患者［骨髄機能抑制を増悪させ、
重篤な感染症、出血傾向等が発現するおそれがある。］
［9.1.1参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.4 生ワクチンを接種しないこと［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ブレディニンOD錠25
ブレディニンOD錠50
有 効 成 分
1錠中
日局　ミゾリビン
25mg
1錠中
日局　ミゾリビン
50mg
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロース、ヒド
ロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、アスパルテーム（L-フェニ
ルアラニン化合物）、香料
3.2 製剤の性状
販 売 名
ブレディニンOD錠25
ブレディニンOD錠50
色 ・剤 形 白色・口腔内崩壊錠
白色・口腔内崩壊錠（片
面割線入り）
外
形
大 き さ
直径 7.5mm、
厚さ 2.25mm
直径 9.0mm、
厚さ 3.35mm
重
量
125mg
250mg
識別コード
322
323
4. 効能・効果
○腎移植における拒否反応の抑制
○原発性糸球体疾患を原因とするネフローゼ症候群（副腎皮質
ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。また、頻回再発
型のネフローゼ症候群を除く。）
○ループス腎炎（持続性蛋白尿、ネフローゼ症候群または腎機
能低下が認められ、副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な
場合に限る。）
○関節リウマチ（過去の治療において、非ステロイド性抗炎症
剤さらに他の抗リウマチ薬の少なくとも1剤により十分な効果
の得られない場合に限る。）
5. 効能・効果に関連する注意
〈原発性糸球体疾患を原因とするネフローゼ症候群〉
5.1
副腎皮質ホルモン剤のみでは十分な治療効果が認めら�