ピタバスタチンCa錠2mg「アメル」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

ピタバスタチンカルシウム

Disponível em:

共和薬品工業株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pitavastatin calcium

Forma farmacêutica:

わずかに赤紫色を帯びた白色の割線入り錠剤、直径約7.2mm、厚さ約2.8mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

HMG-CoA還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Pitavastatin Ca Tablets 2mg "AMEL"; シート記載: （表）ピタバスタチンCa、2mg「アメル」、2
（裏）Pitavastatin Ca 2mg《AMEL》、ピタバスタチンCa、2mg「アメル」、高コレステロール血症治療剤、2mg

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチン
CA
錠
2MG
「アメル」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム
(Pitavastatin calcium)
剤形
:
わずかに赤紫色を帯びた白色の割線入り錠剤、直径約
7.2mm
、厚さ約
2.8mm
シート記載など
:
（表）ピタバスタチン
Ca
、
2mg
「アメル」、
2
（裏）
Pitavastatin Ca 2mg
《
AMEL
》、ピタバスタチン
Ca
、
2mg
「アメル」、高コレステロール血症治療剤、
2mg
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステ
ロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、アル
コール中毒、腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋肉疾患（筋ジストロフィーなど）がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症：通常、成人は
1
回

Características técnicas

品
名 ピタバスタチン（新記載要領）
制作日
MC
2023.7.20
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0698A07071571
三校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
u84r7
APP.TB
品
名 ピタバスタチン（新記載要領）
制作日
MC
2023.7.20
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0698A07071571
三校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
u84r7
APP.TB
－
1
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者［9.3.1、16.6.2
参照］
2.3 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.1
参照］
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピタバスタチンCa錠1mg「アメル」
ピタバスタチンCa錠2mg「アメル」
有効成分
1錠中、日局ピタバスタチンカ
ルシウム水和物1.1mg（ピタバ
スタチンカルシウムとして
1.0mg）を含有する。
1錠中、日局ピタバスタチンカ
ルシウム水和物2.2mg（ピタバ
スタチンカルシウムとして
2.0mg）を含有する。
添加剤
D-マンニトール、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ケイ酸カ
ルシウム、低置換度ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、酸化チタン、クエン酸
トリエチル、カルナウバロウ
D-マンニトール、ヒドロキシ
プロピルセルロース、三二酸化
鉄、酸化チタン、ケイ酸カルシ
ウム、低置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメロー
ス、クエン酸トリエチル、カル
ナウバロウ
販売名
ピタバスタチンCa錠4mg「アメル」
有効成分
1錠中、日局ピタバスタチンカ
ルシウム水和物4.4mg（ピタバ
スタチンカルシウムとして