パロキセチン錠10mg「フェルゼン」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

パロキセチン塩酸塩水和物

Disponível em:

株式会社フェルゼンファーマ

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Forma farmacêutica:

淡紅白色円形の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.9mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: （表）パロキセチン10mg「フェルゼン」、パロキセチン錠、10mg、（裏）Paroxetine Tab. 10mg「FELDSENF」、パロキセチン錠10mg「フェルゼン」

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「フェルゼン」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
淡紅白色円形の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
（表）パロキセチン
10mg
「フェルゼン」、パロキセチン
錠、
10mg
、（裏）
Paroxetine Tab. 10mg
「
FELDSENF
」、パロ
キセチン錠
10mg
「フェルゼン」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂
うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮、脳
の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、緑内障、出血傾向または出血性素因が
ある。過去に自殺念慮、自殺企図またはてんかんがあった。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　�

Características técnicas

1. 警告
海外で実施した 7～18 歳の大うつ病性障害患者を対
象としたプラセボ対照試験において有効性が確認でき
なかったとの報告、また、自殺に関するリスクが増加
するとの報告もあるので、本剤を 18
歳未満の大うつ病
性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討するこ
と。
［5.1、 8.4、 9.1.2、 9.7.2、 15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 2 週間以
内の患者［10.1、 11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg｢フェルゼ
ン｣
パロキセチン錠
10mg｢フェルゼ
ン｣
パロキセチン錠
20mg｢フェルゼ
ン｣
有効成分
1 錠中日局パロ
キセチン塩酸塩
水 和 物 5.69mg
（パロキセチンと
して 5.0mg）
1 錠中日局パロ
キセチン塩酸塩
水 和 物 11.38mg
（パロキセチンと
して 10.0mg）
1 錠中日局パロ
キセチン塩酸塩
水 和 物 22.76mg
（パロキセチンと
して 20.0mg）
添加剤
リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸
ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、三
二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg｢フェルゼ
ン｣
パロキセチン錠
10mg｢フェルゼ
ン｣
パロキセチン錠
20mg｢フェルゼ
ン｣
性状
帯紅白色の円形
のフィルムコー
ティング錠
淡紅白色の円形のフィルムコーテ
ィング錠
外
形
表
裏
側面
大きさ等
直径：5.1mm
厚さ：2.4mm
質量：60mg
直径：6.6mm
厚さ：2.9mm
質量：119mg
直径：8.1mm
厚さ：3.8mm
質量：238mg
識別
コード
F9
F10
F11
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強�