バルプロ酸ナトリウム錠200mg「DSP」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

バルプロ酸ナトリウム

Disponível em:

住友ファーマ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium valproate

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径約10.1mm、厚さ約5.2mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

中枢神経に作用して脳内のGABA濃度を上昇させ、てんかんの発作をおさえます。また、GABA神経伝達促進作用により、てんかんに伴う気分の不安定を改善し、抑えることのできない興奮状態や行動を抑え、片頭痛発作の発症を抑えます。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、そう病・そううつ病のそう状態の治療、片頭痛発作の発症抑制に用いられます。起こってしまった片頭痛発作を改善する薬ではありません。

Resumo do produto:

英語の製品名 Sodium Valproate Tablets 200 mg "DSP"; シート記載: バルプロ酸ナトリウム 「DSP」 200mg、バルプロ酸ナトリウム、200mg、P722、
Sodium Valproate “DSP” 200mg

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸ナトリウム錠
200MG
「
DSP
」
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
10.1mm
、厚さ約
5.2mm
シート記載など
:
バルプロ酸ナトリウム 「
DSP
」
200mg
、バルプロ酸ナトリウ
ム、
200mg
、
P722
、
Sodium Valproate “DSP” 200mg
この薬の作用と効果について
中枢神経に作用して脳内の
GABA
濃度を上昇させ、てんかんの発作をおさえます。また、
GABA
神経伝達
促進作用により、てんかんに伴う気分の不安定を改善し、抑えることのできない興奮状態や行動を抑え、
片頭痛発作の発症を抑えます。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、そう病・そううつ病のそう
状態の治療、片頭痛発作の発症抑制に用いられます。起こってしまった片頭痛発作を改善する薬ではあり
ません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、尿素サイクル異
常症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Características técnicas

－ 1 －
抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤、片頭痛治療剤
日本薬局方 バルプロ酸ナトリウム錠
TABLETS “DSP”
日本標準商品分類番号
871139、871179
錠100mg
錠200mg
承認番号
30100AMX00379 30100AMX00381
販売開始 1981年9月
1981年9月
貯法：室温保存
有効期間：3年
注) 注意－医師等の処方箋により使用すること
06
2024 年 2 月改訂(第 1 版)
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.2
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1参照］
2.3
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア血症があ
らわれることがある。］
〈片頭痛発作の発症抑制〉
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1参照］
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
バルプロ酸ナトリウム錠
100mg「DSP」
バルプロ酸ナトリウム錠
200mg「DSP」
有効成分
1錠中日局バルプロ酸ナ
トリウム100mg
1錠中日局バルプロ酸ナ
トリウム200mg
添加剤
部分アルファー化デンプン、メタケイ酸アルミン酸
マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキ
シプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグ
ネシウム、ヒプロメロース、精製白糖、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
バルプロ酸ナトリウム錠
100mg「DSP」
バルプロ酸ナトリウム錠
200mg「DSP」
色・剤形
白色の糖衣錠
白色の糖衣錠
外形
大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
約 8.1
約 4.3
約 175
約 10.1
約 5.3
約 330
識別コード
P721
P722
4.
効能又は効果
〇
各種てんかん(小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合
発作)およびてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性等)
の治療
〇躁病および躁うつ病の躁状態の治�