ディアコミットカプセル250mg

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

スチリペントール

Disponível em:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Stiripentol

Forma farmacêutica:

明るい帯紫赤色のカプセル剤、長径18.1mm、短径6.1mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作を抑えます。
通常、他の薬と併用して、Dravet症候群の間代発作または強直間代発作の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 DIACOMIT CAPSULES 250mg; シート記載:

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2022
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ディアコミットカプセル 250MG
主成分:
スチリペントール
(Stiripentol)
剤形:
明るい帯紫赤色のカプセル剤、長径
18.1mm
、短径
6.1mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作を抑えます。
通常、他の薬と併用して、
Dravet
症候群の間代発作または強直間代発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、血液障害、呼吸器疾患、
QT
延長（心電図の異常）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
歳以上（体重
50kg
未満）の患者さんは、主成分として
1
日
50mg/kg
を
1
日
2
～
3
回に分けて
食事中または食直後に服用します。初めて服用する場合には
1
日
20mg/kg
から服用し、
1
日
50mg/
kg
になるまで、
1
週間以上の間隔をあけて
10mg/kg
ずつ増量されます。
1
日の最高服用量
は、
50mg/kg
を超えません。
1
歳以上（体重
50kg
以上）の患者さんは�

Características técnicas

2023年12月改訂（第3版、承認条件の項削除）
＊＊
2020年11月改訂
＊
日本標準商品分類番号
871139
承認番号
販売開始
分包250mg
22400AMX01395000
2012年11月
分包500mg
22400AMX01396000
2012年11月
カプセル250mg
22400AMX01397000
2012年11月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗てんかん剤
スチリペントール製剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分
添加剤
ディアコミット
ドライシロップ
分包250mg
1包中
スチリペントール
250mg
ディアコミット
ドライシロップ
分包500mg
1包中
スチリペントール
500mg
ポビドン、デンプングリコール酸
ナトリウム、デキストリン、赤色
3号、酸化チタン、アスパルテー
ム（
L
-フェニルアラニン化合物）、
カルメロースナトリウムEP、ヒ
ドロキシエチルセルロース
香料、バニリン
ディアコミット
カプセル250mg
1カプセル中
スチリペントール
250mg
ポビドン、デンプングリコール酸
ナトリウム、ステアリン酸マグネ
シウム
カプセル本体：ゼラチン、酸化チ
タン、赤色3号、青色2号
製剤の性状
3.2
＊
販売名
1包中の
重量（mg）
剤形
性状
におい
ディアコミットドライ
シロップ分包250mg
846
ディアコミットドライ
シロップ分包500mg
1692
ドライシ
ロップ剤
ごくうすい帯
赤白色の顆粒
分包品
芳香
販売名
剤形
色
カプセル
番
号
外形
直径（mm）
重量（g）
長径：18.1
短径： 6.1
約0.32
＊
ディアコミット
カプセル250mg
硬カプ
セル剤
明るい
帯紫赤
色
2
効能・効果
4.
クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果が認められな
いDravet症候群患者における間代発作又�