チノカプセル125

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ingredientes ativos:

ケノデオキシコール酸

Disponível em:

藤本製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Chenodeoxycholic acid

Forma farmacêutica:

緑色のカプセル剤、長径約15.8mm、短径約5.8mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

コレステロール系胆石を溶かしたり、胆汁組成を改善してコレステロールが結晶になるのを防ぐ作用があります。
通常、胆石症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 CHINO Capsules 125; シート記載: チノ125 FPF441

Folheto informativo - Bula

                                くすりのしおり
内服剤
2007
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:チノカプセル 125
主成分:
ケノデオキシコール酸
(Chenodeoxycholic acid)
剤形:
緑色のカプセル剤、長径約
15.8mm
、短径約
5.8mm
シート記載など:
チノ
125
 
FPF441
この薬の作用と効果について
コレステロール系胆石を溶かしたり、胆汁組成を改善してコレステロールが結晶になるのを防ぐ作用があ
ります。
通常、胆石症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。胆道・膵障害、肝障害が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
日
300
~
400mg
を
2
~
3
回に分けて服用します。年齢・症状により適宜
増減されますが、
1
日最高服用量は
600mg
です。本剤は
1
カプセル中に主成分
125mg
含有します。
必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときすぐに忘れた
1
回分を飲んでください。ただし、次の服用時間が近
いときは忘れた分を抜き、次回から指示通りに服用してください。
                                
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Características técnicas

                                品
名 チノカプセル 新記載要領
制作日
MC
2023.12.14
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1956A09050911
二校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
uaau5
APP.TB
表
天
297.0
210.0
品
名 チノカプセル 新記載要領
制作日
MC
2023.12.14
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1956A09050911
二校
原
田
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
uaau5
APP.TB
表
天
297.0
210.0
-
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 重篤な胆道・膵障害のある患者[利胆作用があるた
め、原疾患を悪化させるおそれがある。]
2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1 参照]
2.3 肝・胆道系に閉塞性病変のある患者[9.3.2
参照]
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
チノカプセル125
有効成分
1カプセル中 ケノデオキシコール酸125mg
添加剤
結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、メチル
セルロース、カルメロースカルシウム、ショ糖脂肪酸
エステル
カプセル本体には、ラウリル硫酸ナトリウム、亜硫酸
水素ナトリウム、黄色4号(タートラジン)、赤色3号、
青色1号、酸化チタン、ゼラチンを含有
3.2 製剤の性状
販売名
チノカプセル125
外観・性状
上部下部とも緑色不透明の3号硬カプセル
(内容物は白色の粉末)
識別コード
CHINO(カプセルに表示)
FPF441(PTPシートに表示)
外形等
長径:約15.8mm
短径:約5.8mm
4. 効能又は効果
外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解
6. 用法及び用量
通常、成人にはケノデオキシコール酸として、300~400mg
を1日2~3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により
適宜増減するが、1日最高投与量は600mgとする。
8. 重要な基本的注意
8.1 動物実験において、本
                                
                                Leia o documento completo