セチプチリンマレイン酸塩錠1mg「サワイ」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

セチプチリンマレイン酸塩

Disponível em:

沢井製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Setiptiline maleate

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ3.2mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

脳内の神経伝達物質（ノルアドレナリン）の働きを活発にし、抑うつ気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 SETIPTILINE MALEATE Tablets 1mg "SAWAI"; シート記載: セチプチリンマレイン酸塩「サワイ」1、SW-711、Setiptiline Maleate「SAWAI」1

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2013
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セチプチリンマレイン酸塩錠 1MG「サワイ」
主成分:
セチプチリンマレイン酸塩
(Setiptiline maleate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
セチプチリンマレイン酸塩「サワイ」
1
、
SW-711
、
Setiptiline
Maleate
「
SAWAI
」
1
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質（ノルアドレナリン）の働きを活発にし、抑うつ気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
3
錠（主成分として
3mg
）を分割して服用し始め、
1
日
6
錠（
6mg
）まで徐々に増
量されますが、年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合
は、忘れた分は飲まないで
1
回分をとばしてください。絶対に
2
�

Características técnicas

－ 1 －
3 校
①
セ
チ
プ
チ
リ
ン
マ
レ
イ
ン
酸
塩
錠
1
㎎
「
サ
ワ
イ
」
：
０
６
２
X
あ

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あ
るいは投与中止後2週間以内の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
セチプチリンマレイン酸塩　1mg
添加剤
カルメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、乳糖
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
素錠
性　状
白色
直径（mm）
6.0
厚さ（mm）
3.2
重量（mg）
約100
識別コード
SW 711
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果に関連する注意
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企
図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあ
たっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、
9.1.4、 9.1.7、 15.1.1参照］
6. 用法及び用量
セチプチリンマレイン酸塩として、通常成人1日3mgを初期用
量とし、1日6mgまで漸増し、分割経口投与する。なお、年
齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図のおそれ
があるので、このような患者は投与開始早期並びに投与量を変
更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察するこ
と。［5.、 8.2-8.4、 9.1.4、 9.1.7、 15.1.1参照］
8.2
不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、
攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏、軽躁、躁病等が
あらわれることが報告されている。また、因果関係は明らかで
はないが、これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾
患の悪化又は自