スタラシドカプセル50

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

シタラビン　オクホスファート水和物

Disponível em:

日本化薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cytarabine ocfosfate hydrate

Forma farmacêutica:

赤紫/白色のカプセル剤（3号カプセル）

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

がん細胞のDNA（デオキシリボ核酸）合成を抑えて、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、成人急性非リンパ性白血病または骨髄異形成症候群の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 Starasid Capsules 50; シート記載: (表)スタラシドカプセル50、食後に服用、50mg、スタラシドカプセル、NK7025
(裏) Starasid Cap.50、スタラシド、50mg

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スタラシドカプセル 50
主成分:
シタラビン　オクホスファート水和物
(Cytarabine ocfosfate hydrate)
剤形:
赤紫
/
白色のカプセル剤（
3
号カプセル）
シート記載など:(
表
)
スタラシドカプセル
50
、食後に服用、
50mg
、スタラシドカ
プセル、
NK7025
(
裏
) Starasid Cap.50
、スタラシド、
50mg
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
（デオキシリボ核酸）合成を抑えて、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、成人急性非リンパ性白血病または骨髄異形成症候群の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、感染症、肝障
害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人急性非リンパ性白血病：通常、
1
日
2
～
6
カプセル（主成分無水物として
100
～
300mg
）を
1
日
1
～
3
回に分けて食後に服用します。
骨髄異形成症候群：通常、
1
日
2
～
4
カプセル（主成分無水物として
100
～
200mg
）を
1
日
1
～
3
回に
分けて食後に服用します�

Características técnicas

品
名
スタラシドカプセル 50.100 新記載要領
制作日
MC
2022.12.27
E
本コード
0313-0356-00
校
作業者印 AC
仮コード
二校
中
村
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
tetd6
APP.TB
品
名
スタラシドカプセル 50.100 新記載要領
制作日
MC
2022.12.27
E
本コード
0313-0356-00
校
作業者印 AC
仮コード
二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tetd6
APP.TB
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
スタラシドカプセル50
スタラシドカプセル100
有効成分
1カプセル中　シタラビ
ン オクホスファート水
和物：51.5mg（無水物
として50mg）
1カプセル中　シタラビ
ン オクホスファート水
和物：103mg（無水物
として100mg）
添加剤
ヒドロキシプロピルセ
ルロース、D-マンニ
トール、炭酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マグ
ネシウム
（カプセル本体）
ラウリル硫酸ナトリウ
ム、赤色3号、青色1号
ヒドロキシプロピルセ
ルロース、炭酸ナトリ
ウム、ステアリン酸マ
グネシウム
（カプセル本体）
ラウリル硫酸ナトリウ
ム、赤色3号、青色1号
3.2 製剤の性状
販売名
スタラシドカプセル50
スタラシドカプセル100
剤形
白色と赤紫色からなる硬カプセル剤で、内容物
は微黄白色の粒状の粉末
外形
表・裏
3号カプセル
2号カプセル
質量
0.241g
0.331g
識別コード
NK7025
NK7021
4. 効能又は効果
○‌‌成人急性非リンパ性白血病（強力な化学療法が対象とな
る症例にはその療法を優先する。）
○‌‌骨髄異形成症候群（Myelodysplastic‌Syndrome）
6. 用法及び用量
〈成人急性非リンパ性白血病〉
シタラビン
オクホスファートとして、1日100～300mgを2～
3週間連続経口投与し、2～3週間休薬する。これ�