オロパタジン塩酸塩錠5mg「フェルゼン」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

オロパタジン塩酸塩

Disponível em:

株式会社フェルゼンファーマ

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olopatadine hydrochloride

Forma farmacêutica:

淡黄赤色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.0mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

アレルギー症状の原因となる物質（ヒスタミンなど）の体内での産生や放出を抑え、また、このような物質のはたらきを妨げることにより皮膚や鼻のアレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う痒みの治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: （表）オロパタジン塩酸塩錠5mg「フェルゼン」、オロパタジン塩酸塩錠、5mg、アレルギー性疾患治療剤、（裏）Olopatadine HCl Tab. 5mg「FELDSENF」、オロパタジン塩酸塩錠、5mg、アレルギー性疾患治療剤

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン塩酸塩錠 5MG「フェルゼン」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
淡黄赤色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
（表）オロパタジン塩酸塩錠
5mg
「フェルゼン」、オロパタジ
ン塩酸塩錠、
5mg
、アレルギー性疾患治療剤、（裏）
Olopatadine
HCl Tab. 5mg
「
FELDSENF
」、オロパタジン塩酸塩錠、
5mg
、
アレルギー性疾患治療剤
この薬の作用と効果について
アレルギー症状の原因となる物質（ヒスタミンなど）の体内での産生や放出を抑え、また、このような物
質のはたらきを妨げることにより皮膚や鼻のアレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う痒みの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
5mg
）を
1
日
2
回朝・寝る前に服用しますが、年齢

Características técnicas

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「フェルゼン」
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「フェルゼン」
有効成分
1 錠中
日局オロパタジン塩酸塩
2.5mg
1 錠中
日局オロパタジン塩酸塩
5mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴ
ール
6000、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「フェルゼン」
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「フェルゼン」
色・剤形
淡黄赤色のフィルムコー
ティング錠
淡黄赤色のフィルムコー
ティング錠（割線入り）
外
形
表
裏
側面
大きさ等
直径：約 6.6mm
厚さ：約 3.2mm
質量：約 103mg
直径：約 7.1mm
厚さ：約 3.0mm
質量：約 124mg
識別コード
FEL020
―
4. 効能又は効果
成人：アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう
痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多
形滲出性紅斑）
小児：アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮
膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6. 用法及び用量
成人：通常、成人には 1
回オロパタジン塩酸塩として 5mg
を朝及び就寝前の 1 日 2 回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児：通常、7 歳以上の小児には 1
回オロパタジン塩酸塩
として 5mg を朝及び就寝前の 1 日 2
回経口投与する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動
車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう
十分注意すること。
8.